...新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...该药正以Zi-multi的商品名等待FDA的审批。但FDA的统计学家称，与那些服用安慰剂的患者相比，服用Zimulti的患者可能产生自杀想法或做出自杀举动，同时出现精神不良反应、神经不良反应和癫痫发作的几率也要高。 不过，FDA同时指出，...
...国家标准，增加了民族新药研制和审批的难度。目前，对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算，国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示，近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究，并出台了中药、民族药...
...开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物，也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药，填补了江西省空白。 ...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...本报讯(记者初卫华通讯员戴谷音)近日，北京大学人民医院心内科郭继鸿教授等为一名频繁发生阵发性房颤的病人成功植入了多程序预防房颤的最新型起搏器，整个手术仅用了两个小时，还为患者植入了一支冠状窦电极，进行三腔起搏。术前病人每日多次发生房颤，术...
...处方较多来源于研制者，故其基础详于实验，而略于临床。因此，在开发性研究前，有必要对其临床实际疗效进行观察和验证。这类处方在目前已开发成功的新药中占有一定比例，但其中有一部分的组方原则和应用指导已经超出了中医理论体系的基本原则，这亦是有待...
...中药新药的开发可分为两类，一类是走中西医结合之路，在发挥中医药特长的前提下，以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的；另一类是走传统中医药之路，以中医理论为依据，以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
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