...国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件：含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 ...
...对下级呈报上级的公文进行审查批示 examine and approve 报请上级审批 国语辞典 審查並加以批示。通常指下級單位上呈的報告或書面計畫。 如：「他才審批完一堆申訴案件，又送來另一批報告。」...
...与进犯华北的日本侵略者妥协，因此《大晚报》“星期谈屑”曾载《吴稚晖抗日》一文，对吴的谈话加以嘲笑，文中说：“自九一八以后，一二八以后，我们久已不闻吴稚晖先生的解颐快论了，最近，申报的南昌电，记着吴老先生的一段谈话”，“便是吴老先生的一张嘴巴...
...占为己有，或到外国申请专利，再以国际申请的面目回到中国申请专利。有关调查显示，１９９８年和１９９９年，我国进口的“洋中药”与我国出口的中成药均出现逆差，２００２年１～３月中成药进出口逆差已达３９１４万美元，这种现实与我国作为植物药的主要发源地及...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...，申报和临床试验也是复杂而繁琐的，所以当一个药物上市后，特别是到真正开始盈利的时候，专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物的保护期，使企业利润最大化，成为一个重要的课题。 下面介绍一些常用的延长专利药物保护期的方法。一、利用分案申请延长...
...。1979年2月卫生部与国家医药管理总局发布《新药管理办法（试行）》，从1978～1988年就有130多种新产品问世，按新药的审批程序，首先确定新药安全有效的临床前审批；然后分三期进行临床药理研究，最后经卫生行政部门进行生产的审批。1982...
...申报和临床试验也是复杂而繁琐的，所以当一个药物上市后，特别是到真正开始盈利的时候，专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物的保护期，使企业利润最大化，成为一个重要的课题。下面介绍一些常用的延长专利药物保护期的方法。 一、利用分案申请延长专利...
... 这一震惊世界的惨案，使世界各国政府充分认识到须通过立法来要求药品上市前必须经过评价安全性和有效性的临床试验，严格记录并报告试验中的不良事件，并赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。可以说，在药品研究中准确、及时、...
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