...据《人民日报》报道，记者王淑军日前从国家中医药管理局获悉，中医药将首次向联合国教科文组织申报世界文化遗产，以保护和发扬中国珍贵的传统中医药文化。 国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥透露，该局目前正会同教育部、文化部、卫生部等部门进行申报...
...如果我们的企业将销售额的10％用于研发，而不是做广告、买项目，那么按2001年销售额2300亿元来计算，则有230亿元(是国家投入的10倍)用于开发，研发能力必将大大增强。 虽然我国的中药新药研究开发现状还存在有很多问题，但可喜的是，我国...
...制药企业，创造了巨大的经济效益和社会效益。目前，祖研抗支原体薄膜微丸新药的研制项目被列为国家中医管理局产业化攻关项目及黑龙江省高新技术产业化项目。“解脲控释栓”新药研制被列为黑龙江省青年基金资助项目。该院在“2002年中医药现代化国际科技...
...精制血府逐阏方有效部位的优化配伍。 研究人员已先后在国内外发表学术论文21篇，其中被SCI收录12篇，申报国家发明专利两项，形成了计算机辅助中药有效组分配伍优化设计方法的核心技术，为我国大规模筛选、研发和优化设计中药复方新药奠定了基础。 ...
...例数可视情况而定。临床验证：一般应不少于一百例。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。第五章 新药的审批和生产第十三条研制单位在新药临床研究结束后，如需生产、必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，报送资料及样品，经...
...一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法，尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 ■丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...方案与系列药物研究。 每个新药的研制成功，都要肯吃苦，多钻研，付出艰辛的劳动。我承担的国家“七五”重点科技攻关项目：“袁氏心复康方案治疗缺血心脏病研究”及国家新药“镇心痛口服液”和“心复康胶囊”的研制，历时26年（1974年~2000年），...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
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