...范畴,划分管理类别;(2)规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目;(3)明确审批准程序。新药的申报程序是:药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评(专家库制),技术复核(...
...范畴,划分管理类别;(2)规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目;(3)明确审批准程序。新药的申报程序是:药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评(专家库制),技术复核(...
...据《人民日报》报道,记者王淑军日前从国家中医药管理局获悉,中医药将首次向联合国教科文组织申报世界文化遗产,以保护和发扬中国珍贵的传统中医药文化。 国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥透露,该局目前正会同教育部、文化部、卫生部等部门进行申报...
...要求吸收其他方面的专家加入到药物研究的队伍中来。目前我国在新药研究方面还没有形成一个多学科、协作研究的队伍,基本上还是单个学科孤军奋战。我们有很多优秀的分子生物学 家、青蒿素这样的药物,我们开始也没能申请专利,后来巴西等国家去申请专利,才...
...又称“磁罗盘”。利用磁针受地磁作用稳定指北的特性制成的指示地理方向的仪器。由中国的司南、指南针逐步发展而成。常在船舶和飞机上作导航用。...
...谈到药物创新,很多企业和研发机构都很头疼,觉得无从下手。实际上,药物创新并不是很困难,创新的途径有很多种,关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先,我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发,可以做...
...教授,从事蝉花菌株分离、培养及生物学特性研究。2000年,柴一秋任亚作所生物技术研究室主任,她毅然延迟硕士答辩一年,专心投入到研究室建设。并决定主攻蝉花功效成分研究、开发产品。“我有一梦想,希望揭示祖国古老中药蝉花的镇痛机理,开发蝉花的多种...
...药品的命名 第五十一章 新药的临床试验研究 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 二、新药申报资料项目 三、新药申报所需资料的有磁要求 四、新药的保护及技术转让 第五十三章 医院药学科技档案管理 第五十四章 医院...
...申报资料项目 三、新药申报所需资料的有磁要求 四、新药的保护及技术转让 第五十三章 医院药学科技档案管理 第五十四章 医院药学教学 第五十五章 医院药学人员的职业道德建设 第五十六章 药物经济学与社会药学的研究 一、药物经济学 二、社会药学 ...
...亿美元;德国宝灵家大药厂则是新型植化产品的主要开发者,开发喜树碱系列、莨菪胺类和育享宾等产品;其它德国公司还在开发山梗菜碱(可帮助戒烟)以及一种可用于合成抗抑郁药和抗老年痴呆症新药的中间体“槟榔碱”。在东亚国家中印度植物中开发出若干种有...
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