菲律宾健康部门近日下令，将瑞士制药巨头诺华公司生产的某种止痛药下架，理由是种药物有可能损害肝脏。这种止痛药主要用于治疗关节炎，并应用于一些外科整形手术。此前，由于担心这种药物对肝脏的损害，英国、德国、澳大利亚等国已经停止了对该药品的销售。不过这款新药并未在我国上市。 (责任编辑：霍键)
...uboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。 礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临床研究也已结束，但研究结果显示，安慰剂组和...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料...
近来日本QP公司的科研人员通过从鸡蛋黄中提取出胆碱和维生素B12，并且把它们组合在一起，生产出了一种可改善脑功能的营养食品。 据介绍，乙酰胆碱的减少是导致老年痴呆症的原因之一，患者通过食用鸡蛋黄或大豆等食品可以补充这种成分。鸡蛋黄中含有的胆碱要比大豆多，并且易于被人体吸收；维生素B12则是把胆碱合成为乙酰胆碱所必需的营养素。基于此，这家公司决定利用从蛋黄中提...
本报讯（记者王雪飞）得益于我国科学家的原始创新，我国在世界上第一个实现Rh2等 人参 制品添加剂、保健食品原料全部出口，并正在用于开发国家新药。
3.1. 丹参 生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试...
...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
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