...目前，中药良好的创新环境已经形成。一方面，一旦中药注册“独立”，将新药和按新药管理的界限严格区分，新药包括单体、有效部位和复方制剂，以前按新药管理划分的种类（包括改剂型、改途径型和仿制型）均不列入新药范畴，同时提高了技术要求。“这在很大程度...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...处方较多来源于研制者，故其基础详于实验，而略于临床。因此，在开发性研究前，有必要对其临床实际疗效进行观察和验证。这类处方在目前已开发成功的新药中占有一定比例，但其中有一部分的组方原则和应用指导已经超出了中医理论体系的基本原则，这亦是有待...
...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
...400余种。国家还颁布了《野生药材资源保护管理条例》，条例规定：处于濒临绝灭状态的稀有珍贵野生药用物种禁止采猎；对资源处于衰竭状态的重要野生药用植物不得在禁采区，禁采期进行。在珍稀野生药用物种栖息和繁殖地，应建立野生资源保护区保护和保存种质...
...5月21日，国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》（国药典中发〔2007〕102号）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...）； 2.申报资料须按《中药保护品种申报资料项目要求及说明》中规定的序号编号，并在每项资料封面中间及其右上角分别写明资料名称及“申报资料1-18”的编号； 3、申报延长保护期的品种资料序号为4、8、12、13、17的项目应结合初次保护时提出...
...国内八家医院300多例临床使用，总有效率超过80%，无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”，专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...数量有控制，使用有对象，用后有总结。（三）定期出版《药讯》使用微型计算机中西文字处理软件WPS编辑、出版《药讯》，主要介绍国内外新药研究动态，新老药物评价，老药新用，新药的药理学特点、药动学、临床应用、不良反应、用法和用量以及同类药物的比较...
...农村应在12小时内，并同时报出疫情卡片。县(区)卫生防疫机械除应立即向上一级卫生防疫机械报告外，并同时向当地卫生行政部门和政府报告。 我国对霍乱菌种的保藏、携带、运输有何具体规定? 我国卫生部有关规定： 1、在有霍乱流行的省市、自治区级...
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