...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...黄颗粒、传染病临床上，中医还存在着不少薄弱环节，如对高热、惊厥、昏迷、呼吸衰竭、循环衰竭和严重电解质紊乱等急症和危重症的救治，尽管近年研制开发出不少新药，但总的来看，尚缺乏速效、高效的方药，仍处于劣势状态，严重制约了疗效的提高。 ...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物。今年初，槐定碱药物制剂开始正式投放市场，取得了良好的临床效果。...
...分子的根源所在，根据临床试验的报告，它对75%患有末期癌症的病人有助益。 药物的名称是“给你活”(Gleevec)，研制这种药物，最初的目的并不在于治疗胃癌，而是用以治疗慢性骨髓血癌，这也是一种不常见的疾病，药物最初是在去年5月获得批准。 ...
...为提升行业科技水平，推动中药现代化，中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...日本厚生劳动省（即卫生部）于日前宣布：他们已经接到了81例与使用抗肺癌新药“伊莱萨”有关的病人死亡报告。该药由欧洲第二大药厂阿斯特捷利康研发，专门用于治疗非小细胞肺癌，于今年七月投放日本市场。 “伊莱萨”（IRESSA）是通过抑制细胞表面...
...近段时间以来，全国一些医院陆续有患者咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成这一现象的原因是美国辉瑞公司研发的一种新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病学会...
...本报北京讯 近段时间以来，全国一些医院陆续有咨询，他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗？有的患者甚至要求退药。造成一现象的原因是美国辉瑞公司研发的新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病...
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