...数据太少，有的只写“符合规定”，以至缺乏代表性，说明不了问题；更有甚者，提供的试验资料非但不完整，而且不能保证真实性，有“引用”数据的痕迹，显见没有一项项、一步步地做试验。该专家认为，前些年我们药包材的标准和要求未与国际接轨，出现很多影响药品...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...健康；药房活动的核心是提供合格的药品、保健产品，给予病患者适当的信息和指导，监督药品的使用效果；药师应该推行合理和经济的处方，推行药品准确使用。根据GPP工作规范要求，优良药房还须在病患者的自愿条件下建立病患者药历，并跟踪药品使用情况。从患者...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。...
...大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历，必须具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力...
...办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明...
...保存两年。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。（五）就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换，国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。（六）要贯彻“先进先出”，“近期先出”和“易变先出”，按批号出库的原则。药品...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...药品性质分类保管，合理、安全贮存、建帐立卡，出入有据，帐物相符，定期盘点，做到定期检查，变质失效、霉烂、虫蛀的药品不得使用，应报请领导批准后予以核销。6．药库须有符合药品质量要求的贮存条件，具备通风、干燥、避光和温度适宜等条件，对热不稳定的...
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