...增长潜力大、附加值高、对治疗疾病具有确切疗效的药物大品种,开展质量控制关键技术和优化生产工艺等研究,提高10个药物大品种的技术水平和质量标准,培育出符合社会需求的药物大品种和品牌产品。 他进一步解释,这些大品种包括化学药物、中药、生物技术药物...
...中药,除应符合规定的质量要求外,还应符合以下基本要求。 净度 即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...作为有着悠久文明史的中药,其安全性、有效性早已经过历史的验证。但中药的质量控制问题则是制约中药走向国际市场的瓶颈。中药一般为复方制剂,讲究君、臣、佐、使,讲究组方配伍,讲究因人而异、天人合一、辨证施治。中药方剂中有效成分极为复杂,在现有...
...源头和起点,势必将影响整个行业的整体质量,如果无法从根本上控制好源头安全,中药行业的发展也就无从谈起了。...
...寻找快速鉴别中药材的标准方法以及实现中药质量的可控性,是中药实现现代化和走向世界的关键之一。最近,一种以红外光谱和模式识别技术对中药材真伪及产地进行快速鉴别的新方法,通过了国家中医药管理局的验收。 中药材的质量是中药的基础,而我国目前对...
...实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条...
...早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地选择就有:“土地所生,真伪陈新”的论述。因此中药产地是否适宜,对于药材质量的影响是很重要的。 中药的来源,除部分人工制品外,主要取材于天然的动、植物和矿物。早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地...
...约定俗成的、古代药物标准化的概念,它以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量,是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。道地药材的药名前多冠以地名,以示其道地产区。 因道地药材存在地域性质量特色而自古在中药界就有“道地性”之说,认为道地药材的品质...
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