...保护及技术转让的规定》其具体内容如下:(一)新药经卫生部审核批准后,即发给研制单位“新药证书”正本和副本,该副本可用于新药的技术转让。(二)凡卫生部批准的新药,其他单位如未得到原研制单位的技术转让,在以下时即内不得移植生产:自颁发“新药证书...
...机体抗病毒感染免疫应答包括非特异性免疫与特异性免疫。前者指获得性免疫力产生之前,机体对病毒初次感染的天然抵抗力,主要为单核吞噬细胞、自然杀伤细胞及干扰素等的作用。后者指抗体介导的和细胞介导的抗病毒作用。本节中干扰素将单独阐述。...
...乾肉也。从殘肉,日以晞之。與俎同意。𦝙,籒文从肉。思積切 (昔) 乾肉也。周禮腊人。掌乾肉。凡田獸之脯腊膴胖之事。鄭云。大物解肆乾之謂之乾肉。若今涼州烏翅矣。腊、小物全乾者。鄭意大曰乾肉。小曰腊。然官名腊人。則大物亦偁腊也。故許渾言之。...
...我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的...
...近些年来,我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市,为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色,又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。...
....新辅料的申报和审批程序按照《新药审批办法》办理。新辅料的分类及必须报送的资料如下:第一类:我国创制的功国外仅有文献报道的药用辅料,以及已有的化学物质首次作为辅料应用于制剂的。该类辅料报送“新辅料申报资料项目”的全部资料。第二类:国触目惊心...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说,在进行中药研究时,要充分考虑以下几个方面的问题:一是有效性,即与其他同类药物相比,新药的药效学要有自己的特点,或是药理活性强,或是作用机理新,这样才能避免低水平的重复。二是安全性,不仅要药效好,而且最好是低毒...
...目录 《全国中草药汇编》瓦韦 《中药大辞典》瓦韦 《中华本草》瓦韦 ? 相关中药 ▲ 返回目录《全国中草药汇编》:瓦韦 【拼音名】Wǎ Wéi 【别名】剑丹、七星草[北京]、骨牌草、小叶骨牌草、金星草 【来源】蕨类水龙骨科瓦韦属植物瓦韦...
...感冒更全面。 从感冒发生原因看,感冒是在机体内火伏里的基础上外感风寒引发的,所以治疗必须从根本上内清火热、外散风寒,内火不清发烧嗓子痛就得不到痊愈。中药治疗感冒既可清除内热,又可疏散外表风寒之邪,表里双解,可以使感冒得到彻底有效的治疗。感冒...
...即使如此,设置对照组仍是医学试验必不可少的条件。有人提出,严密的对照设计从道理上说应包括:①不同药的空白对照;②已知有效药的标准对照;③受试药物加已知有效药物的综合对照;④安慰剂对照。并提出:对照可分二种,若是空白对照,则可判断新药是否有效;...
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