...本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌，副伤寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、副伤寒甲。1 菌种1.1 菌种来源制造伤寒、副伤寒甲二联菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清，...
...本品系精制白喉类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经白喉类毒素全程免疫后的青少年及成人加强免疫及供预防白喉的应急接种。1 精制白喉类毒素精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求，其纯度不低于2000Lf/mgPN。2...
...幽门螺杆菌后（曾因此荣获2005年诺贝尔医学奖）相关领域的又一重要突破。 目前全世界约有一半人感染了幽门螺杆菌，科研发现，幽门螺杆菌的感染与胃炎、胃溃疡、胃癌有一定关系，用某些抗生素杀灭幽门螺杆菌可降低胃炎、胃溃疡、胃癌的发病率。不久前，...
...本品系精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后儿童，以加强白喉、破伤风之免疫。1 精制类毒素1.1 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。...
...检定菌种用的各种诊断血清，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定检定菌种可用pH7.2～7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。1.2.1 培养特性各菌株应具有典型的形态、培养及生化特性。1.2.2 血清凝集试验用37...
...后，晾干，喷以0.2 ％茚三酮的水饱和 正丁醇溶液，在100 ℃加热10分钟，供试品与标准品所显主斑点的颜色与位置应相同。含量测定 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。...
...本品系将流行性乙型脑炎（下称乙脑）SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞，经培育后收获病毒液，加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。1 毒种1.1 毒种来源乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。该...
...中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后，保存于2～8℃，每次启开菌种时可只做菌型鉴别及变异检查。凡在培养基上传代保存者，每月必须做变异检查。1.3 菌种检定1.3.1 培养特性各型布氏菌菌种之...
...本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成。专供治疗亚急性、慢性布氏菌病使用。1 菌种有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1～1.4项及1.5.1～1.5.5项执行。2 制造2.1 可用肝浸液琼脂或其他...
...然后除菌处理，并做无菌试验。2.6 分批同日杀菌的旧结核菌素作为1批， 同时有数瓶者，按瓶分为亚批。2.7 半成品检定2.7.1 物理检查旧结核菌素为深棕色澄明液体，不应含渣粒、沉淀物或其他杂质，并有特殊的气味。2.7.2 无菌试验按《...
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