...信息技术，包含了数据标准化、数据处理、组效关系定量模型等多种数据库技术，通过中药组分库实现数字化中药组分化学信息表征。三是建立中药新药发现知识库，利用方剂临床使用经验，指导组分配伍，通过中药新药发现知识库，实现有效组分的组方优化。四是建立中药...
...条例》），制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的...
...条例》），制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的...
...1）前驱症状：二期梅毒患者在皮肤发疹前，有时有微热、头痛、骨痛、三叉神经或肋间神经痛及全乏力等前驱症状。一般可持续3～5日，由于前驱症状轻微，故常为患者忽视。 2）二期显发梅毒的皮肤损害：常见的皮肤损害为皮疹与湿疣。 皮疹：以自觉症状轻微...
...似难通过“审批”。如此状况， 将为新药审批提出新问题。但不管按中国新药概念如何对待，因它们具备新作用又组成成分清楚，将会是世界公认的新药物，其潜在效益，必定极大。 3.西药中药化研究同样能获得新西药 西药中药化研究还能获得新西药？粗看，存疑...
...1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批...
...1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批...
...在手术后或外伤后的无晶体眼内，过一段时间植入人工晶体的方法称为二期人工晶体植入术。二期人工晶状体植入术由于在手术操作上的差异，在临床上分为有晶状体后囊支持的二期人工晶状体植入术和无晶状体后囊支持的二期人工晶状体植入术，后者分为后房型人工...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
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