...8）生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致标签、使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后，发放使用。标签的内容至少应包装（1）批准文号；（2）品名；（3）批号；（4）规格；（5）生产日期、...
...信息，限制产品使用和供应范围等措施，以避免或减少药品导致的风险。修订处方者或消费者信息（药品使用说明书）的做法包括：补充新的危险性信息，如不良反应、禁忌证、警告、注意事项、药物相互作用等；改变叙述方式或文字重点，以进一步阐述和强调不良反应；...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...Q：我刚检查出怀孕了，但我有乳腺增生，且这两天有乳头溢液(浅黄色，一两个月以前也曾有过)，乳头旁有一肿块，医生怀疑是纤维腺瘤。我应该怎么办呢？是否可以继续维持现状，要吃药吗？ A：你患有乳腺增生的疾病，现在检查怀孕了，发现乳头有溢液，而且...
...不少人有点小病都习惯到药店购买非处方药，而自己服药时药品的说明书一定要看仔细。绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事项，这三个词虽只有一字之差，但含义却大不相同。 “慎用”提醒服药的人服用该药时要小心谨慎，在服用之后...
...气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药的技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册...
...早报记者昨天从国家食药监局获悉，由于抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死，为保证药品的安全使用，国家食药监局要求相关药品生产企业尽快修订该药说明书中警示语和注意事项，提醒以及医生不能同时使用头孢曲松钠与含钙溶液。有关专家表示，此次...
...造成污染。稀释与分装放性药物前应仔细核对说明书的项目，稀释口服液可用蒸馏水，静脉注射剂用无菌生理盐水，分装放射性药品时应在铺有吸水纸的搪瓷盘内进行，不要直接在工作台上操作。七、放射防护放射性药品在使用过程中除注意公众防护外，还应注意工作人员...
...出现了大量地方批准的药品其质量标准不统一，使用说明书不一致的状况；从企业角度，在不同的地域，其所面临的法律规范的状态有所差别，或松或严，同一药品的申报资料在不同的地域其审评结果也可能不一样，这与当前培育公平竞争的市场经济大环境有着难以调和的...
...“开点好药”、“有进口药吗？”、“您只管用最贵的药！”……医院里，每当医生展开处方时，总会听到或家属样对医生说。其实当医生为你开出处方时，你最应该告诉医生的是如下一些事情： 1、过敏史如果你对某种药品或某些物质曾经发生过敏现象或是异常反应...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
