...进行，因此不能评价先导系列对靶点的亲和性和选择性，无法保证让最优秀的化学实体进入临床研究。这也是大多数已开发的现代中药在临床表现上大多不如国外上市新药的主要原因。此外，由于现代中药缺乏系统的临床前ADME（吸收、分布、代谢、清除）研究，大多...
...营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；（2）申请的生物制品或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明；（3）申请新生物制品生产和/或新药证书时应当提供《药物...
...治疗。 2、个性化治疗 阴道炎患者在治疗的时候还要注意遵循个性化的原则进行治疗，每一个患者的病情都是不一样的，其所产生的病因也可能不一样，所以若是采用一贯的大众疗法可能对某些患者是无效的，因此在治疗的时候要注意根据不同患者的不同情况进行相...
...作为靶点，对复方的配伍、比例、活性部位进行筛选，建立方剂的基因表达谱，从而对该方剂治疗某种疾病的机理有进一步认识。再从中医药辨证观、整体观出发，在分子水平上分析组方原理，从而决定最佳处方，开发出新型的复方新药。 根据单核酸多态性（SNP）的...
...败血症、感染性休克等 盆腔炎的治疗原则是什么： 1、对急性盆腔炎患者，要积极彻底的进行治疗，以防止发展为慢性炎症，后者比较难以治愈，且还能影响到生育功能。 2、针对病原体进行治疗。盆腔炎多为混合感染，如细菌培养阳性，可根据药敏试验而选用最有效的...
...股骨头坏死患者进行功能锻炼的目的是防止组织粘连、肌肉萎缩、关节僵直、改善患病关节的功能状态，重塑坏死的股骨头，功能锻炼应遵循如下原则。 (1)功能锻炼要在接受治疗并使病情稳定后，在专业医护人员指导下进行，否则会加重股骨头的破坏。 (2)...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...有效减少耐药的发生，也可增强疗效。抗乙肝病毒治疗线路图的应用也对换药或联合用药提供了一些参考。 对于抗病毒药物与中药的联合使用，贾继东教授表示，目前没有看到规范化的临床研究数据来支持，所以不好对此评价。不过，他认为，如果条件许可的话，开展这类...
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