...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...彼此间长短比例和排列位置因种类而异，在分类上有重要意义。螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或传播疾病，例如，中成药中发现的腐食酪螨，对人具有致病力。一种是引起皮炎，另一种是引起消化系统、泌尿系统呼吸系统的疾病。因此，用于...
...使用 1. 使用前应查看生产日期和有效期，过期的避孕套已经变质，容易破裂，不宜使用。 2. 避孕套必须保存在阴凉、干燥和不接触酸、碱、油的环境中。如接触上述条件后变得发粘、发脆，即使在保质期内也不应再使用。 3. 避孕套有不同的规格，应根据...
...药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。第九十条 ...
...民法通则》的规定的原则是一致的，有利于保护用药者的合法权益。修订后的《药品管理法》还删除了原法中有关药品使用者如何取得行政救济、司法救济的程序等方面的内容，因为随着我国公民的法律水平不断提高，随着我国法律、法规的逐步健全，这方面的规定已经在...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
...许多人病愈后习惯将用剩的药品留下以备后用，专家提示，用剩的药品很容易发生变质，因此不易久存。这些药物包括： 抗生素类注射剂：尤其是可导致严重过敏性休克的青霉素类和头孢菌素类抗生素，剩下的抗生素注射剂一般不足一个疗程，再次使用可能达不到治疗...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...合同规定进行验收；要明确药品保管人员的职责，按药品不同自然属性分类科学储存，防止差错、混淆。变质，做到账、卡、物相符；要建立入库验收台账，供货合同、发票备查；要建立出库台账，领用、分发要有记录；要建立退货、养护记录；要一建立卫生管理制度。2.对...
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