...效应—毒性分析方法及有效组分配伍的中药二次开发的技术模式，被用于6个现代化中药新药的开发，显示了良好的安全有效性。 研究还获得了多项国家“863”和“十五”攻关计划的支持。本项目建立的技术方法，获得9项发明专利，其中7项获得实施；发表学术论文...
...经过14年的实验研究，由中国医科院药物研究所研究员谢明智、申竹芳教授研发的全球首中药胰岛素增敏剂将进入临床研究阶段。12月16日，中国工程院院士、天津中医药大学张伯礼校长，前中华内分泌学会主任委员、上海瑞金医院终身教授陈家伦，全国中西医...
...第二次鸦片战争期间英、法、美、俄分别强迫清政府签订的不平等条约。1858年6月在天津签订。主要内容为：增开汉口、九江、南京等十处为通商口岸；外国军舰和商船可到内河自由航行；外国人可到内地游历、通商，传教士可入内地传教；外国可派公使进驻北京...
...国家质监总局评审。陕西红安公司的厚朴分离技术研究取得突破，厚朴酚提取生产线已建成并投入试生产。阳春药业的金银花GAP基地建设及深加工项目的加工厂完成装修，公司已建成金银花GAP基地2000亩，今年正式申报金银花GAP基地认证。隆康公司的红豆种植和...
...天津科技大学代谢控制发酵研究室长期从事代谢控制发酵，特别是在氨基酸生产菌的选育及发酵条件的研究领域，积累了丰富的经验，取得了骄人的成绩。他们选育的谷氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、亮氨酸、L－异亮氨酸、色氨酸、L－缬氨酸等生产菌及肌苷、鸟苷生产菌在...
...反面教材；有些企业错误地估计形势，盲目上马所谓抗非典药品生产项目，项目尚未产生效益，非典已经过去，只给自己留下反思的例证。 自今年1月下旬内地发现禽流感疫情以来，截至2月12日，全国已有14个省市区发现禽流感疫情，给当地的养殖业和人们的正常生活...
...十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第十五章 附则 附件 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 一、注册分类及说明 二、申报资料项目及说明 三、申报资料项目表及说明 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 二、申报资料...
...国家食品药品监督管理局批准。第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要...
...国家食品药品监督管理局批准。第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要...
...试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验用药的提供和研究费用，由生产单位与承担单位双方商定；有明确规定者按有关规定执行。 第十三条中外合作研制的新生物制品，合作双方在国内外实验研究的资料和样品均可用于临床研究申报。 第五章新...
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