...日前寄送国家药典委员会药品信息处。（联系人：姬君；联系电话：010-67154488转537） 资料内容：1.按照局24号文要求书写的药品说明书一份； 2.药品说明书软盘一张； 3.国家正式颁布的生产批件复印件一份。 附件：注射剂品种及有关...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...采取有效措施减少药物滥用。为加强对我国精神药品的管理，国务院于1988年颁布了《精神药品管理办法》，对这类药品的生产、供应、使用、运输和进出口管理等均作出了明确规定。2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》，于2005...
...采取有效措施减少药物滥用。为加强对我国精神药品的管理，国务院于1988年颁布了《精神药品管理办法》，对这类药品的生产、供应、使用、运输和进出口管理等均作出了明确规定。2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》，于2005...
...石炳毅告诉记者，药品不良反应（ADR）监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代，日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿，经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界，使人们认识到...
...为了防止伪劣药品对人体的损害，在采购、使用药品时应注意以下几点； 1.看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。药品必须具有药厂所在地区省级卫生行政部门审批的标记。 2.化学药品、西药成药、中药成药、药酒等必须...
...现在，许多药店为减少投入和开支，撤消了原有的药品仓库，而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了，又不像库存药品那样有单独的仓库，因此，不仅行政相对人忽略对其管理，而且药品监管人员也...
...目前，大多数家庭都储存一定数量的药品，由于药品都是由化学物质构成的，易受时间、温度光线、空气等因素的影响而变质失效，误服后会产生不良反应。因此，如何识别家中存储的药品有无变质、失效，显得尤为重要。 首先从外观上观察其变化加以识别。如有以下...
...本报讯 据了解，市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产，批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源...
...制药企业不能认真对待监测和评价，市场操作多，从事四期临床研究少。发生药品不良反应后甚至回避、隐瞒。总之，因害怕不良反应影响药品销路而忽视了自己应负有的责任，对不良反应报告制度也持消极态度。“每种药都有不良反应，我们企业担心药品销售会受影响，...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
