...,99%以上均为可更新的生物再生资源,尤以药用植物为最,占全部种数的87%,计11118种(包括9905种、1208个种以下单位)。可以说药用植物是所有经济植物中种类最多的一类。 中药包括中药材、饮片和中成药,而中药材又是饮片和中成药的原料...
...制订和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定,质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产地环境应...
...上游没有对该产地构成污染源;生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环境前提下,GAP还要求药材有良好的道地性栽培加工的历史,或相当的药材质量控制及临床应用基础。因为中药材不同于一般绿色植物,它应当在临床使用中起到安全...
...产业化开发项目已被陕西省林业厅批准实施,并同陕西鑫杉生态科技发展有限公司达成合作开发红豆杉产业投资协议。由县科技局联系引进的陕西高科药业公司,在该县投资组建了汉中托普制药有限公司,计划投资5000万元建设中药保健品生产线,项目资金全部到位,...
...中药材基地建设作为一种重要的供货渠道,将从根本上解决我国当前药材市场供货缺陷、质量不稳定以及中药材生产大起大落等一系列问题,为中药事业的发展提供强劲的源头。但是,作为一个新生事物,中药材基地与其相关的组织结构、建设模式、技术措施等还处于...
...质量标准势在必行。 而要达到此目的,原料药质量的稳定和可控当是首要解决的关键所在。在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已经难以当此重任,标准可控、质量稳定.物质基础相对明确的中药标准提取物正是解决此类问题的一种重要途径。 3 中药标准提取物...
...中药材生产标准,并按标准进行监督管理和控制。 2.1.1药材生产环境生态质量标准主要包括包括药材生长适宜的土壤、气候、地理位置等自然条件;空气环境质量标准;土壤环境质量标准和农田灌溉用水质量标准。这些标准是在国家相关标准的基础上,结合对产地空气...
...上游没有对该产地构成污染源;生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环境前提下,GAP还要求药材有良好的道地性栽培加工的历史,或相当的药材质量控制及临床应用基础。因为中药材不同于一般绿色植物,它应当在临床使用中起到安全...
...质量管理与世界医药业认证体系接起轨来,实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的,是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月,中国中药材界在海口会议上明确提出,尽快...
...伊正公司董事长杨柏涛介绍,这一项目由国家药监局指定设计单位武汉医药工业设计院承担,自2004年5月动工至今,该厂已完成投资860余万元,动力车间、饮片生产车间和前提取车间已全部建成,机器设备已安装完毕,正在调试中,质检办公楼、综合制剂车间...
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