...药材如何保持“道地” 针对道地药材难以“道地”的现象,有关专家呼吁:必须加强对药材生产的管理,尤其是对道地药材的管理。 实施药材种植规范 “问渠哪得清如许,为有源头活水来”。作为中药生产的源头,药材的质量非常重要。为此,必须大力实施中药材生产...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...食品药品监管部门要对企业提供的信息进行审查,保证信息准确、全面。已停产企业的相关信息可暂不公示,但要作出说明,一旦恢复生产则必须及时公示。 国家食品药品监督管理局办公室 二○一二年五月十日...
...和注射剂的说明书,特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括:“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...加工行业当前所处的自然经济式落后的小农经营状况。在此基础上,推动中药饮片加工生产强势企业和优势品名的快速成长。现今在中药市场出现的优质中药材饮片加天麻、三七良好的美容效果、预防(航班旅客)经济仓卒死、治疗水土不服(医学上称为适应原样作用)、...
...生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行GMP标准。 “消”字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业...
...技术成功应用于中成药生产,标志着我国中药现代化迈出重要步伐。 在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的焦点课题。其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。而超微粉技术是近几年兴起的一项前沿科技,可以...
...将按给药途径,并考虑剂型技术对药品价格的影响,对相似剂型做归并处理。 调入药品的范围将包括1997~2003年国家食品药品监督管理局正式批准生产和进口的药品,1997年来由地方标准升为国家标准的药品,生育保险特殊需要的药品,咨询专家和遴选...
...稳步发展,中药创新能力不断增强,呈现出前所未有的良好态势。 一、浙江中药材种植产业逐步实行规范化和产业化生产 浙江省中药材种植产业初步形成了“科技为先导、公司加基地加农户”的生产经营模式,建成了一批由中成药生产企业直接投资的中药材种植基地,...
...需抽取3个生产批号的检验用样品,并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,并通知申请人。第五十四条 接到注册检验...
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