...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构，占报表总数的九成七，其余来自药品生产、经营企业。 此外，二00六年，北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表...
...低分子量肝素(low molecular weight heparin，简称LMWH)是分离普通肝素(standardheparin，简称SH)得到的一些组分，也可以是SH降解后产生的片段。它是近十年来发展起来的新一代肝素类抗血栓药物，其...
...之所以选用“潜在风险”一词，表明这类药与心血管不良事件之间，并不存在完全的因果关系，而是在特定条件，如长期、超大剂量或不按说明书使用等情况下，可能发生的风险。换而言之，如果结合“黑框警示”来使用这类药物，就可避免相关风险。 另外，对药品不良反应...
...1、慢性萎缩性胃炎为常见胃部疾病。临床表现仅为上腹饱胀、嗳气、胃纳减退等消化不良症状，有时因胃内因子遭到破坏，维生素B12吸收不良可致贫血。内镜检查及活检是确诊本病的唯一手段。 2、早期胃癌70%以上无明显症状，随着病情的发展，可逐渐出现...
...世界各国共同面对的敌人，建立一个可靠的数据库将能够帮助各国更好地防治这些疾病。 世界卫生组织还将进一步对这个数据库进行补充整理，第二份《危险因素监控》报告将对慢性病的人口分布情况进行国别比较。数据库的有关资料目前还在更新之中，今年年底将在网上...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...循环杂志报道，在川崎病慢性期的患者中采取一项肝素疗法和锻炼的计划似乎能减轻侧枝依赖区域的心肌缺血。 日本千叶大学医学院的Masaru Terai博士及其同事对7例6-19岁的川崎病患者进行了研究，这些患者都存在完全性冠状动脉闭塞和在侧枝...
...本试验作为临床使用肝素治疗的监测，防止出血并发等重要手段。 肝素含量升高：感染性疾病、弥散性血管内凝血(DIC)、过敏性休克、肝硬化、冠心病、尿毒症。...
...像卵巢癌这种发病率高、死亡率高的恶性肿瘤即使是在医疗技术如此发达的今天，它的治愈率也不是很高，关键在于没有在早期发现卵巢癌。美国癌症学会等医学组织前日发表联合声明，公布了妇女患卵巢癌的早期征兆。以往医学界普遍认为患卵巢癌的妇女通常都要到...
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