...本报讯（记者祁芳） 经国家药典委员会批准，北京同仁堂生产的第一批符合国家药典新标准的龙胆泻肝丸，不久将通过各大医院、药店进入患者手中。 前一时期，有关龙胆泻肝丸中因关木通含有马兜铃酸而出现不良反应的报道引起了社会广泛关注。...
...中，存在着各种各样需要注意和探讨的问题。在本届研讨会第二分会场，国内外药企负责研发的有关人员以及国家药品审评中心的专家，就如何科学合理地进行改变剂型的药物研发以实例为佐证进行了深入地交流。 ■速释片改分散片宜三面出击 毫无疑问，药物研发的最...
...特殊性、工艺多样性及所含成分复杂性的现实，提出了具体的工艺参数、工艺细节及相关质控要求等，从而确保不同批次产品质量的稳定均一。 “中药注射剂的安全再评价工作还有很多不足，需要进一步加强。”房书亭指出，各企业应按照国家食品药品监督管理局总体的工作...
...的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会，后改为...
...不被注意的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会...
...。1998年出版的《全国中药材炮制规范》，收载了500余种常用中药材的炮制规范，但各省市又有自己的炮制规范，其名称、制法及工艺与国家规范差异较大，有的甚至相互矛盾，质量控制标准难以统一。而《中国药典》目前收载的中药炮制方法基本上还是以传统的...
...炮制机械领域缺少高水平的国家标准是困扰中药饮片这个小行业的一个大问题。”全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会秘书长，杭州春江自动化研究所所长肖杰明介绍说。 以目前中药饮片炮制机械中最为薄弱的环节炒、灸机械为例，很多老设备火源...
...偏重凉血活血，以治血热妄行有出血者为主。前者在营分，后者在血分。 临床上常用的活血化瘀类中药有丹红注射液、冠心宁注射液、香丹注射液、盐酸川芎嗪注射液、血塞通注射液、舒血宁注射液、刺五加注射液、脉络宁注射液、苦碟子注射液。前六种均由活血化瘀类...
...证实一种测定方法的物质，并将其分成三级。⒈一级标准品一级标准品（原级参考物）是已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为“二级标准...
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种，应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料；该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的，由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作；相关...
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