...光度计等先进设备对产品进行全程检测和监控,以达到低农残、重金属含量、灰分、水分符合标准,为产品质量提供可靠保证。企业科研技术人员既有丰富的中医药理论修养和实践经验,又有现代医药各个专业的知识和技能,曾多次应天津市卫生局、天津市药品监督管理局...
...药效作用与传统片剂无异,是一种出色的口服替代产品。最终,该药在多数西方国家得到批准。 此外,他们还遵循从安全性、质量、临床三个方面考虑的原则,将该产品开发成了便于患者服用、快速起效、在恶心的患者中有效性、安全性与口服给药相等的鼻喷剂,也被...
...国家中药保护品种,16种藏成药被列入国家药典,31个品种被列入《国家基本药物品种目录》。 随着青藏铁路的开通,藏医药销售网络不断拓展,营销人才和队伍遍布全国,部分药品远销国外。2005年自治区藏药厂“甘露”商标荣获“中国驰名商标”称号。...
...物质基础的,应当提供药学、药理毒理等方面的对比试验研究资料,并应当根据药品的特点,进行不同目的的临床试验,病例数一般不少于100对。6。注册事项9,替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材,是指申请人自行要求进行替代或减去药材的...
...药品检验所和各市药品检验所为依托,组织相关中药企业、高校、科研院所进行中药质量控制的基础研究,研究开发控制中药质量的新方法、新技术;对《中国药典》2000版收载的、全省中药生产企业生产的中药品种的质量标准进一步修订完善,提高质量控制水平;争取...
...中广网贵州8月8日消息 记者从贵州省科技厅获悉,财政部日前下达2008年度第一批国家科技型中小企业技术创新基金,贵州省6个项目共获国家资助310万元。 这些项目主要集中在先进制造业、新材料、生物制药和信息技术等领域,分别为:贵州航天乌江...
...中国中医科学院中药研究所承办,以“中药材的质量和安全”为主题,重点对WG1的工作范围和工作计划、人参种子种苗国际标准(草案)等进行研讨和交流。来自中国、日本、韩国、美国、加拿大、澳大利亚、南非等国的科研机构、企业和政府标准管理部门的代表参加...
...注意以下几个方面:1)配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求。收载药典或地方标?■[此处缺少一些内容]■6)制剂用水,根据各个工序按工艺要求制定水质标准,灭菌制剂用注射用水必须符合药典规定的质量标准。7)配制...
...机构、人员以及必要的仪器设备。药品生产企业的质量管理是以确定和达到药品质量所必须的全部职能和活动作为对象进行管理。能够对自己生产的药品进行质量管理和质量检验是国家对药品生产企业生产药品的最基本的要求。其目的在于防止事故,尽一切可能将差错消灭在...
...机构、人员以及必要的仪器设备。药品生产企业的质量管理是以确定和达到药品质量所必须的全部职能和活动作为对象进行管理。能够对自己生产的药品进行质量管理和质量检验是国家对药品生产企业生产药品的最基本的要求。其目的在于防止事故,尽一切可能将差错消灭在...
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