...抗体诊断试剂盒”研制项目研究取得的重要成果，也是我国自主研究出的第一个HTLV（白血病）筛查试剂。 据了解，在国内，输血是感染白血病的一个重要途径，因而该病毒诊断试剂的研制成功和应用，将大大提高输血的安全性，降低感染白血病病毒的机会。目前该...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...有意义的理论和实验依据。上述研究结果为临床医生提供了一个全新的具有广阔的临床研究与应用前景的抗HBV治疗新理念及方法。 在临床试验中，王延军博士等首先采用免疫荧光技术，分别对50例慢性活动性肝炎患者和50例肝癌患者组织切片中B7-2分子的...
...相关性肾炎中，沉积于肾小球毛细血管壁的主要是HBsAg和HbeAg。Ozawa和Hattor已分别从HBV-GN病人的肾组织中洗脱并找到抗HBsAg抗体和抗HBeAg抗体;免疫电镜显示上述HBV抗原与免疫球蛋白是沉积在肾小球同一位点上的，这些...
...这对于研究抗HIV病毒药品和疫苗有巨大的参考价值。 但是Jeremy Luban同时又称，抗HIV病毒药品和疫苗不可能马上研究成功。因为，还有许多方面要研究。比如，在其它物种上，是否还有别的因素阻止HIV起作用。 ...
...一般来说：有以下几种情况 (1)单项抗-HBc阳性，其他HBV标志物为阴性，大多数是假阳性(70%以上)，遇到这种情况一定要多查几遍，然后再决定。 (2)单项抗-HBc阳性,也可能是既往感染HBV的标志，有人说这叫“回忆反应”，过去感染了...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，...
...抗-HDV-IgG HDV为缺陷病毒，依赖HBsAg才能复制，表现为HDV、HBV同时或重叠感染，其传播途径主要是生活接触，也可通过血液制品、输血、注射等途径传播。其实验室检查主要是检测抗原和抗体。 阴性。 血清中抗HDV测定有助于HDV...
...和医生对新药的偏见，应尽量采用双盲法观察，在结束试验时最后揭晓。（三）对照组的设立为了提高中医药临床研究的科学性，需要普遍建立对照比较的观察方法。1．分组对照：即用已知有效药物为标准对照组，与试验用药治疗组进行对照。标准对照药物可按病种、证...
...强的松，每日30毫克，部分患者治疗1个月后强的松开始每两周减量到15～10毫克维持；两组必要时可使用抗生素和液体支持疗法；两组均治疗3个月，治疗前后分别接受血常规、胸部X线、高分辨CT、肺功能、血气分析、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞...
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