...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...上半年,全市规模以上药业工业企业生产总值超14亿元,同比增长70.2%,进出口总额2488万美元,同比增长27.7%,主要指标都保持了较大幅度的增长。 张敬礼对我市药业经济发展情况给予充分肯定。他说,亳州药业产业与三年前相比有了很大进步,在...
...康美药业(爱股,行情,资讯)(600518)是中药饮片行业内生产规模最大、品种最多的企业,主要产品有康美利乐、康美诺沙、康美络欣平、康美培宁等。2008年一季度公司实现销售收入同比增长43%,净利润同比高速增长了172%,每股盈利0.08...
...药监部门相继接到患者的投诉,反映服用了西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”后出现不良反应。8月3日,牛皮癣患者杨丽英在服用“银屑敌胶囊”103天后死亡,经解放军第五医院检查证明,死亡原因为药物性肝炎、肝功能衰竭。 这一结果引起了宁夏药监局...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示:在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应;降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶;对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问;中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时,某些可能经历不良反应,甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险: 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面,可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
...使用量大有关。 宋主任表示,俗话说“是药三分毒”,药品在治疗疾病的同时,有时也会对人体产生一些毒副作用,这就是药品不良反应现象,任何药品都有可能产生不良反应。目前,国际上对于药品说明书中的不良反应部分,其详细情况写到什么程度,还没有十分具体的...
...高且使用量大有关。 宋主任表示,俗话说“是药三分毒”,药品在治疗疾病的同时,有时也会对人体产生一些毒副作用,这就是药品不良反应现象,任何药品都有可能产生不良反应。,国际上对于药品说明书中的不良反应部分,其详细情况写到什么程度,还没有十分具体...
...字第某某某号”,表示该药品由国内某省卫生厅核准制造的,如果是“卫药输字第某某某号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名:药品的名字通常可分为商品名或学名。学名是世界通用的,从任何教科书或文章上看到的应该是同一个名称,一般以英文和...
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