(一)定义 膏药 系指药物、食用 植物油 与红丹烁制而成的 外用制剂 。 (二)国家标准有关规定膏药生产与储藏时均应符合下列有关规定。 1.药物应依法加工、碎、断、按各该品种项下规定炸枯;质地轻泡不耐油炸的药物,宜待其它药物炸至枯黄后加入。 2.炸药后的油烁至“滴水成株”。放至一定温度后,加入红丹,搅拦。使充分混合、喷淋清水。膏药成坨置清水中 浸渍 。 3....
称量操作的准确性,对于保证药剂质量和疗效具有重大意义,因此称量操作是制剂工作的基本操作技术之一。 (一)称重操作 主要用于固体或半固体药物的称量。常用的衡器是 天平 。 1. 架盘天平 又称上天平。最大先量可达5000g,常用500g、1000g两种。 2.扭力天平 又称托盘天平。其称量一般为100g,分度值可达0.01g。 3.称量注意事项。 (1)按药物...
(一)定义 酊剂 率指药物用规定浓度的 乙醇 浸出或而溶解而制成的澄清 液体制剂 ,京可用流浸膏稀释制成。 (二)国家标准有关规定酊剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.除另有规定外,含有 毒剧药 品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他定酊剂,每100ml相当于原药物20。 2.含有毒、 剧药 品酊剂的有效成份,应根据其半成品的含量加以调整...
(一)定义 膜剂 系药物与适宜的成膜材料经加工制成的 膜状制剂 。 (二)国家标准有关规定膜剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.成膜材料及其辅料庆无毒,无剌激性,性稳定,与药物不起作用。常用的成材料有 聚乙烯醇 、 丙烯酸树脂类 、 纤维素类 及其他天然高分材料。 2.药物如为水溶性,应与成膜材料制成有一定粘度的溶液;如为不溶性药物,应粉碎成极细粉...
(一)定义合剂系指药材用水或其它溶剂,采用适宜方法提取,以浓缩缺点成的内服 液体制剂 ( 单剂量包装 者又称“口服液”)。 (二)国家标准有关规定合剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.除另外规定外,药材应洗净,适当加工成片、段或粗粉,按各该品种项下规定的方法提取,滤液浓缩至规定的相对密度;对含有 挥发性 成分的药材,宜先提取挥发性成分后,再与余药物...
(一)定义 散剂 系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂,分为 内服散剂 、煮散剂和 外用散剂 。 (二)国家标准有关规定散剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛,煮散剂应通过二号筛 儿科 及外用散剂应通过七号筛。 2.散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽、一致,如含有毒、 剧药 或贵重药时,应采用等积递增法,混...
(一)定义 栓剂 系指药物与适宜 基质 制成供 腔道给药 的固体制剂。 (二)国家标准有关规定栓剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.栓剂常用基质有 半合成脂肪酸甘油酯 。 可可豆油 、 聚氧乙烯硬脂酸酯 、 氢化植物油 、 甘油明胶 、 聚乙二醇类 或其他适宜物质。某些基质中可入 表面活性剂 使药物易于释放和被机体吸收。 2.供制栓剂用的固体药物,...
(一)定义 冲剂 系指以药物提取与适宜的辅料或与药材细粉制成颗粒状和块状冲剂,分为可溶性或 混悬性 制剂。 (二)国家标准有关规定冲剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.供制备冲用的辅料 蔗糖 、 糊精 、 淀粉 或 乳糖 等,均应符合凡例规定。 2.除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取滤过,滤液浓缩至规定相对密度的清膏,加定量...
...蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。根据所用的粘合不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。 7.微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。 (二)国家标准有关规定丸剂在生产与期间均应符合下列有关规定。 1.供制丸用的药粉除另有规定外,应通过六号筛或五号筛。 2.蜜丸所用蜂蜜须以烁制后使用。烁蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具有体情况选用。除另有...
(一)定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过 制剂技术 制成状的制剂。 (二)国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2.凡属 挥发性 或遇热分解药物,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分,以适应制片工艺的需要,并防止片剂在期间发霉、变质、...
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