第七届全国中药和天然药物学术研讨会10月12日在山东召开。来自全国各地的170多名专家、学者就中药现代化的研究成果和今后发展问题进行了交流和研讨。 中国工程院院士、中国医科院药用植物研究所专家肖培根等在其论文中提出:目前广泛关注的中药现代化,想要"取得最大的成功,首先应该明确它的发展方向,正确运用战略战术。同时还要结合国情、科技和医药发展等因素综合考虑,因为...
(1992年修订) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的...
“让古老医术现代化,将复杂针灸简单化。” 这是北京金华汉新技术有限责任公司总裁郑明德日前在辞旧迎新会上,对华汉针神电子针灸的精辟诠释。正是这种研究方向,将专业医生针灸变成人人都能操作,不用扎针的治疗器具,正是这种电子针灸,让人们看到解决“看病难,看病贵”问题的新思路,看到解决这个难题的一把新钥匙。 创造性提出“人体凸出部位全息论” 针灸是祖国传统医学宝库中一...
...ture andquality control of drugs或称Good Manufacturing)译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的,1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年,第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来,在第二十四届世界卫生大会上,又作出...
...5年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展,出现了核医学科,对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品,1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《中华人民共和国药品管理法》颁发后,放射药品被法定为特殊...
...一个重要指标,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件,且不可忽视。 二、药品效期推算和药品批号 药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号(Lot No)的标示法,...
人类基因草图公布是历史上最值得纪念的一天,2000年人类基因组计划图绘制出台,引起全世界人们的嘱目,给基因制药技术带来希望,将会推动中药现代化进程。国际医学界、生物学界认为:这将对人类健康长寿做出革命性贡献。 参与“人类基因组计划”的科学家们指出:我们每破译一个基因,就能找到一个病因,就能用现代基因药物改变一个病因,就能改变一个人的命运。在基因科学的帮助下,...
医院中药房的质量管理,包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序,是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来,在医院“创文明、上等级”的过程中,医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标,形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而,作为“国宝”之一的中药,在质量管理方面就有些相形见拙了。...
面对国际中药市场上中国份额不足5%的尴尬局面,中国正在采取措施,全面提高中药现代化水平。今年7月,科技部宣布,中国将投入64亿元实施“创新药物和中药现代化”项目,实现中药生产从以仿制为主向以自主创新为主、创仿结合的战略性转轨,全面提高中药现代化水平。 今年6月,国家中医药管理局开始实施《中药材生产质量管理规范》(GAP),解决了困扰中医药界多年的标准问题。它...
在最近举行的苗医药学术论坛上,与会专家指出,目前中药现代化面临的主要问题就是要用现代科学技术解决传统中药本身存在的一些问题。就现行批准生产的中成药来讲,尚有如下问题: 原药材来源混乱情况仍未根本解决,同名异物、同物异名,替代用品现象仍然存在;过度依赖野生原药材,造成资源的不合理开发利用,药源逐渐枯竭,破坏环境,未实现可持续发展;栽培药材农药残留量高,重金属含...
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