（1992年修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量...
（一）划价（审方）人员职责 1.在调剂室主任领导下做好处方的审查工作。 2.应严格扫行处方制度规定，详细查对处方上所列药品的名称、剂型、规格、剂量、用法。 3.若发现处方存在总是如书写不清楚、用法或用量不当、有配伍的错误、缺药等，应及时与书写处方的医师联系，不得自行更改或代用。 4.应按规定做好麻醉药品、精神药品的控制应用。 5.超剂量的处方须经医生签字。 ...
（一九八八年十二月二十七日国务院发布） 第一章 总则 第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制定本办法。 第二条精神药品是指直接作用于 中枢神经系统 ，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。 第三条依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由 卫生部 确定。 第二章 精神药...
《药品管理法》第十四条规定：药品仓库必须制定和招待药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。
现代医院管理学将医疗设备分为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类，每类又分8-10小类。医院药学的仪器设备主要包括在诊断设备类的实验室诊断设备中和辅助设备的制药机械设备、医用数据出现现代医学科学的重点。近年来随着医院临床药学和药物研究工作的深入开展，现代化的药学仪器设备不断涌入了医院，医院药学仪器设备的科学化管理已成为刻不容缓的任务。现代医院药学的仪器设备至少...
（一）职责 1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。 2.药品质量 检验科 （室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检...
...卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分），一般列入西药第四类...
药学科是医院的重要组成部分，不仅担负着医院的药品供应，保证病人用药安全有效，而且参与医疗、教学、科研工作。药学科不仅是医院的一个重要“窗口”，而且是医院经济收入的重要来源，所以，药学科的管理水平在很大程度上影响到整个医院的工作。 衡量一个药学科的管理水平，包括诸多方面，但作为一个比较特殊的科室，药学科的经济管理很大程度上取决于药学科的经济管理。过去 医院药学...
...。它具有永久或一定时期保存价值，是经过整理、加工，按照的格式和制度归档的信息资料。 科技档案具有科学性、专业性、成套性和服务性的特征。 二、药学科技档案管理的重要性。 药学科技档案是进行药学科研、技术开发和药品生产的重要依据；是成果鉴定、新药审批、申请专利、技术转让的依据；是药学科技成果转化为生产力的重要手段；是处理药物方面案件的法律凭证，是处理科技工作的和...
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