...加工配料、生产程序、产品销售等一整套流程。 韩国又石大学校教授 崔勋:我们9月9号组成一个小团到这来学习 ,刚才也实地到厂家的生产场地看了一看,拿的原材料,看了一下注明,道地药材产地运过来的 厂房、生产过程、GMP得到许可的,从那出来的药材,...
...这是一个快速变化的时期,大量地充斥着机会和困难,医药行业尤其如此! 因为新医改方案的即将出台,2007注定要成为名载史册的一个标志性年份。医改方案的任何一点变动,都将快速地反作用于医药产业的整个链条。除此之外,2006年出台的新政策在...
...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...饮片干燥方法)、贮藏条件、运输要求等。以便使质量不稳定、不可控的原料为质量相对稳定,相对可控的原料,保证下一步的GMP(优质的生产规范)生产的原料质量。 1.2 Ⅲ~Ⅴ类药的化学成分和有效成分可知率 我国新药审批对Ⅱ类中药新药的化学成分或...
...本报讯(记者熊昌彪) “中医药现代远程教育示范教学课程”日前举行正式启动仪式,这标志着我国加入WTO后中医药现代远程继续教育工程的开始及与国际医药远程持续教育的接轨。 国家中医药管理局科教司司长贺兴东在启动仪式上指出:为提高中医药院校...
...农业产业化经营模式,延伸中药产业链,提高中药产业的集中度,形成了规模化生产、社会化经营、GMP加GSP相结合的大优势中药产业。该省计划在“十一五”期间开发出5~10个以江西道地中药材为原料、有确切疗效、具有自主知识产权和较强市场竞争力的优势...
...中药注射剂等剂型的发展前景。由于药材资源特别是野生动物药材资源的逐步枯竭,配方全部以可种植再生的植物为药材的中药更能够长期可持续性地增长。 由于药品需求的刚性,以及未来医改对医药行业的拉动作用,中药行业具有明显的非周期性和抗通胀性。虽然目前...
...广义的中药炮制饮片的流通和使用步入规范化。各省、市、自治区在区域内要尽快建设数家中药饮片GMP生产企业,配备炮制专业人员及设备,保证炮制能力,严格按照国家药品标准炮制规范生产出优质的炮制饮片,实施批准文号管理、品牌注册、商标战略,改进包装...
...今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起,欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7,针对草本药品生产环节进行专门的规范,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为,此次对草本药品...
...本报讯 “你祖祖辈辈生病是怎么治的?没有中药就没有你。”昨天,在中华中医药学会、中国中药协会主办的“神农中医药发展论坛”上,国内中医药行业“永远的青春宝”——冯根生激动地回击近来泛起的一股“中药不科学”之说。 当天,来自国家中医药主管部门...
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