...因为个人体质有差别，同一种药品被不同人使用时，有的会发生不良反应，而有的不会。专家提醒，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍，药品不良反应是...
...安全性评价和中药不良反应监测的研究工作。 目前，中国中医研究院基础所正在开展有毒中药机理和中毒谱的研究。作为带头人，于智敏介绍说，相关的研究都是通过课题来进行的。基础所正在开展的研究是以2000版国家药典记载的有毒中药为研究对象，以确定它们对...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是...
...新华网北京8月31日电 （记者 吕诺）由于使用中出现了不良事件，国家食品药品监管局和卫生部31日决定，暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 根据国家药品不良反应监测中心报告，上海等地...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者、...
...记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，2005年9月至今，共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”（马来酸替加色罗）引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍，山东省发现的不良反应病例，都由医疗机构上报。以引发...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合...
...福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 ...
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