...安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，...
...质量标准。7）配制大输液，须报所在地区卫生局批准，同时报上级卫生局备案，按照国家标准和地方标准配制的制剂，须经院药事管理委员会或药学部主任审定，并报所地区卫生局备案。8）自配制剂的新品种报经所在地区卫生局初审后转报市卫生局审批同意，方可在本院...
...中药科研管理 中药事业的发展，必须依靠科技进步。中药科学研究的内容除了包括新药研究、药剂学研究等技术开发研究方面内容，又有自身的内容，即中药材研究、中药炮制学研究、中成药质量标准的研究、中药基本理论的研究等，研究的内容十分广泛。它要求中药...
...有可能失去抢先申请中药发明专利的机会，但申请专利又会出现公开不充分的可能，因此对中药有效部位和多种成分混合物的保护，要根据各自的实际情况来制定相应的保护方案。 四、加强中药专利代理研究的必要性及建议 1．中药专利申请量大幅度增加 据统计资料表明...
...相应的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准；药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程，技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明...
...1．安全管理者选定。2．操作者选定。3．编制操作者花名册。4．操作者的教育。5．管理区的设置。6．保养管理。以上安全标准为设立激光设备、发挥更好作用，防止意外伤害事故发生提供重要参考、防护。...
...学术思想 中药“蝉花”研制镇痛新药 中药安全频发 中药安全性的系统研究的五个原则和五点建议 中药保护须多措并举 中药标准化研究的思路与方法 中药标准技术体系在科技部立项 中药标准提取物在中药现代化中的地位 中药不合理应用 中药不杀病菌还能...
...安全的有效措施。通常注册申请人应考虑将高分子杂质检查纳入质量标准，并制定合理的限度；或作为企业内控质量标准的检查项目，高分子杂质的限度与其他杂质一样，同样要有安全性研究结果的支持。 ■相关链接： 高分子杂质系指药物中分子量大于药物本身的杂质...
...药效组分新理论指导下的中药质量标准评价体系，完善中药的国家标准，现代中药的质量标准必须体现其有效性、安全性和稳定性的特征；调整现行中药专业人才培养不合理的机制和教育结构，尽快调整不合理的中药学科体系；加强中药专家队伍专业化建设和专业水平的...
...提高百姓意识 保证用药安全 ----中国中医研究院于智敏教授徐世杰博士谈中药的安全性 2003年11月25日 药物的安全性评价一直是国内外研究的热点问题。随着中国加入世界贸易组织，中医药面临着良好的发展势头和难得的发展机遇。因此，开展中药...
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