药品管理法/药品包装的管理

第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 发运 中药材 必须...

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中药新药研发脚踏实地呼唤真正创新中药_【中医宝典】

2006年,医药行业持续20多年来的效益型高增长,即利润增长大于收入增长的态势,出现拐点,悄然进入“成本不断上升,效益水平不断下”的阶段,中成药的利润是接近零增长。 还是在2006年,医药行业正遭受着严重的“内忧外患”:针对医药领域存在的诸多痼疾,国家掀起了一轮又一轮的政策风暴,反商业贿赂、医改、药品降价、药品限价、飞检、广告严管、重处大案要案等等,力度之...

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药品质量标准

为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...

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我国创新药物筛选技术研究获丰收_【中医宝典】

日前,一项由“863”计划支持的名为“创新药物筛选技术平台研究与应用”的研究课题在中国医学科学院药物研究所接受了科技部的验收。该课题在我国创新药物筛选技术研究领域取得多方面的丰硕成果。 据悉,该课题是“创新药物与中药现代化”重大专项中“创新药物技术平台研究”的重要组成部分,由以中国医学科学院/中国协和医科大学药物研究所、国家药物筛选中心为首的多家单位合作进行...

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中药自主创新的重要措施基地建设_【中医宝典】

...设是推进中药现代化发展的一项重要措施,也是发挥科技引领和支撑作用的有效载体。这项工作要常抓不懈。要进一步发挥基地在中药现代化发展过程中的技术创新带动作用、产业水平示范作用、行业发展服务作用和对外展示窗口作用。要深入研究新形势、新时期基地建设的任务目标与应对措施,形成涵盖现代化中药产业链主要环节的技术支撑体系,全面提升产业创新能力、成果转化率、规范化水平和核心...

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药品有效期

药品有效期 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。已过了有效期的药品,一律不能再...

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国外胆固醇保健食品开发现状_【中医宝典】

血胆固醇浓度高是患心血管病的原因之一,减少膳食中脂肪和胆固醇的摄取,可有效预防心脏病。国际上相继开发出了一些有效胆固醇的食品,受到广大消费者的青睐。 ●降胆固醇饮料日本开发的降胆固醇饮料,是利用从玉米油中提取出的亚油酸配制而成,单亚油酸有降胆固醇效用。亚油酸采用丁酮溶剂萃取后,经活性凝胶柱层析分离制得,纯度达95%。 ●降胆固醇香肠芬兰科学家开发出一种降胆...

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药品管理法/药品价格和广告的管理

第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和 医疗机构 必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管...

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医院药学/药品分装

药品分装是门(急)诊调剂工作的重要环节之一,分装的剂型通常有片剂、 胶囊剂 、 液体制剂 、 软膏剂 等。分装工作的质量在于保证剂量准确,不要错装或混入它药。 (一)环境室内有合适的照明、通风设备,并保持清洁卫生;工作人员必须穿戴工作衣帽和 口罩 ,并保持个人卫生。 (二)设备自动或半自动分装设备(如 散剂 分包机、数控分片机等)要及时维修保养,保持其准确性...

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人参研究取得系列创新成果_中药研究_【中医宝典】

...中国科学院长春应用化学研究所领衔,集合9家科研单位80余名科研人员共同完成的“ 人参 标准化及系列产品开发研究”,经过5年多的攻关,取得系列创新成果。 该研究取得了包括 人参 基因序列与功能分析研究,人参提取技术及药效物质基础研究,人参相关新药的开发等创新成果。该项目成功构建了人参基因组文库、 人参叶 cDNA文库、人参根cDNA文库以及 西洋参 根cDNA...

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