...制造方法一般不要标明。如地鼠肾细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗,可省略“地鼠肾细胞”等字样,但:(1)由于制品制造方法上改变,为区别过去习用名称或两种制造方法同时存在,则应在基本名称前标明。举例:人用浓缩狂犬病疫苗(2)剂型为液体者,液体二字不要...
...凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。注意事项1.安瓿有裂纹和过期失效者不可使用。2.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、菌苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。3.接种卡介苗的注射器应专用...
...制造方法一般不要标明。如地鼠肾细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗,可省略“地鼠肾细胞”等字样,但:(1)由于制品制造方法上改变,为区别过去习用名称或两种制造方法同时存在,则应在基本名称前标明。举例:人用浓缩狂犬病疫苗(2)剂型为液体者,液体二字不要...
...凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。注意事项1.安瓿有裂纹和过期失效者不可使用。2.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、菌苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。3.接种卡介苗的注射器应专用...
...本品系由健康产妇胎盘血液中分离提取经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成,为灰白色疏松体。溶解后应为略粘稠、黄色或黄褐色澄明液体。每瓶装量含蛋白质5g或10g,其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。...
...1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的,用于微生物(或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂,生物材料或特异性抗血清。2 制备、标定、供应单位2.1 国家标准品由中国药品生物制品检定所(下称检定所)负责制备(或委托其他单位制备)、检定、...
...凝血酶原被激活转变为凝血酶的部位,而丝氨酸蛋白酶区含有识别并裂解底物的位点。 凝血酶原在活化的血小板表面被FⅩa-FⅤa复合物转化为凝血酶。凝血酶又催化凝血酶原,产生凝血酶原片段1+2和由两条链通过二硫键连接组成的凝血酶。凝血酶可以将...
...1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的,用于微生物(或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂,生物材料或特异性抗血清。2 制备、标定、供应单位2.1 国家标准品由中国药品生物制品检定所(下称检定所)负责制备(或委托其他单位制备)、检定、...
...,按瓶签所载用量加灭菌注射用水,待完全溶解后使用。禁忌严重疾病,急性及慢性感染,发热或有过敏史者不得接种。孕妇禁用。反应注射后局部一般无反应,在注射后6~10天时少数人可能发热,一般不超过2天。注意事项1.启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂,其规格应不低于化学纯(三级纯)或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价,可采用适宜的方法测定,其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
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