...药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,...
...实际需要做扩充传代,作为罐培养的种子液。2 发酵培养2.1空罐灭菌和实罐灭菌严格按照使用说明书要求操作。2.2发酵培养基应为适于发酵培养的培养基,根据菌种的抗生素抗性,培养若中允许加入少量抗生素,但应尽量避免含有β椖邗0防嗫股�亍?/P>...
...复方制剂,成分相对复杂,医生用药前应仔细询问患者的过敏史,单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。 据介绍,清开灵与诺氟沙星、硫酸卡那霉素、小诺新霉素、硫酸妥布霉素、维生素B6、葡萄糖酸钙注射液配伍,都会发生沉淀;与青霉素联合...
...密切关注药品使用的安全性问题,及时完善安全性信息。 五、自本通知发布之日起,国家局以国药监注〔2001〕294号文件发布的《中药说明书格式和规范细则》、以国食药监注〔2005〕331号文件发布的《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》废止。 ...
...胰岛素制剂的选择及使用原则是什么? (1)有的急性并发症及应急情况下宜用短效胰岛素。如糖尿病酮症酸,高渗性昏迷、乳酸性酸中毒、急性感染、急性心、脑血管疾病、大手术前后等。可于餐前30分钟皮下注射正规胰岛素,每日3—4次。亦可以根据病情需要...
...穿心莲等多种活血化瘀药物均有强度不等的抗凝或抗血小板作用,单独或联合应用于DIC的辅助性治疗,可获得较好疗效,其中川芎已有静脉注射制剂,每次20~30ml,1~2次/d,可连续使用1周以上。 3.血小板及凝血因子补充 (1)适应证: ①患者有...
...造成的。其中2例患者分别使用了双黄连注射液说明书中明确配伍禁忌的药物,这应是一起医疗事故,而不是药物不良反应所致的药品安全事件。”16日,《成都商报》记者殷玉生就此向黑龙江省药监局新闻发言人李军求证。李军表示,根据青海省药监局向他们反馈的信息...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...措施。用于配制制剂和检验的仪器、仪表应由专人负责管理,定期维护、保养,并应造册登记,建立档案,其主要内容应有:设备、仪器操作规程、原始技术资料(包括设备使用、维修说明书原件)、装备图、施工图、易损配件清单、维修保养和事故记录等。配备必须的专业...
...本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对免疫缺陷性疾病也有一定疗效。1 制造1.1制造要求1.1.1白细胞献血员供血应符合献血员体检及化验标准。一次供血不超过400ml,...
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