...利用内部网络对医药研发过程进行管理，并构建有其他研发机构参与的跨学科的知识网络系统，能将更多的信息、技术引入医药产业，提高新药研发的效率。 在利用内部网络对医药研发进行管理的过程中，以信息为中心的内部网络虽然提高了信息的操作、处理及传递过程...
...试验的中心地位未得到应有的重视。我国中药新药审批给人的感觉是“严进 宽出”，即对新药临床前研究工作的要求较高，申请新药临床批文难，淘汰率高，而一旦获得新药临床试验批文，则基本上都能通过临床试验，而顺利拿到生产批文。临床试验风险较小。由于对...
...安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行...
...安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行...
...组成新、作用新的全新中药。这类全新中药，将属《新药审批办法》中的哪类新中药，按现行“办法”，是难归类的，似难通过“审批”。如此状况， 将为新药审批提出新问题。但不管按中国新药概念如何对待，因它们具备新作用又组成成分清楚，将会是世界公认的新...
...质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 ...
...督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研的需求。5.负责密切配合临床工作，努力开展临床药学工作，建立药品信息网络，搜集整理药品情情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价工作，惧药品不良反应。负责...
...建国以来，广大从业人员和政府管理部门就此方面进行了大量工作，也出版了大量的书籍、规范和指南，但临床推行少之又少，这与临床经验总结的研究脱节有关。所以，应选择中医优势病种建立文献数据库，根据循证医学证据等级进行分析总结，形成治疗方案。 2．...
...都必须按照欧盟新法规注册和得到上市许可。这将对中药在欧盟的上市产生重大影响。 国家食品药品监管局正在起草制定天然药物注册管理补充规定。为进一步了解欧盟植物药相关法规的变化，借鉴国外在植物药注册监管方面的经验，中国医药国际交流中心举办此次...
...药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全，新药开发不仅需要可靠的科学实验结果，各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规，对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源包括天然产物、半合成及...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
