...新华网北京10月24日电(记者吕诺)国家药品不良反应监测中心日前发布通报称,硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克,严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症,严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,并加强临床用药的监护。 国家...
...因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...15倍。 涉及药品种类多 如抗结核药、抗生素、心血管药物、利尿药和脱水药、抗菌消炎药,以及非甾体抗炎药。老年人中最常发生不良反应的药物主要有:抗菌药物、抗高血压药物、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素和苯二氮卓类药物,其次为抗帕金森病药、抗...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,通报...
...检查相结合,在执法检查中,借助稽查、市场监管等各部门的监管触角,把ADR监测作为药品监管部门整体工作的一部分;与联合执法相结合,与卫生部门建立长效协作机制,发挥药监与卫生两部门的联合执法优势;与药店评比相结合,把ADR监测与医院“规范药房”...
...。因此,药品上市后有关利益和风险的不可知因素总是存在的。非预期严重不良反应事件经常受到广泛的关注,因为这类严重的不良反应事件不像已知的不良反应那样容易被控制、被接受。 药物治疗错误这类错误包括药品的不正确服用,非故意或药名易混淆时拿错药,...
...机构,并已开展工作。1.组织机构药品不阆反应监测报告系统包括:(1)技术咨询机构:卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床药理、临床药学、制药、药品检验、药政管理等各方面专家组成,其工作直接对卫生部...
...本报讯(记者王乐民)在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上,北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日,北京市药品...
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