...原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。为确保单采血浆献血员（简称献血员）的健康及所采集血浆的质量，施行单采血浆术时必须遵守下述规定。1 单采血浆站（简称采浆站）1.1 单采血浆站的建立，必须符合卫生部现行《单采血浆站...
...（醋酸纤维素薄膜电泳法）1试剂1.1 巴比妥缓冲液（Ph8.6）取巴比妥2.76g，巴比妥钠15.45g，加蒸馏水溶解成1000ml。1.20.5%氨基黑染色液取氨基黑10B0.5g，溶于甲醇50ml、冰醋酸10ml及蒸馏水40ml的...
...检定样品。用下列动物和鸡胚检查：乳鼠（24小时内）2窝最少10只成鼠12～14g10只豚鼠350～500g5只家兔1.5～2.5kg5只鸡胚9～11日龄10只各种动物和鸡胚的接种法、观察期，按照A2.2.2.3条进行。2.1.3 肿瘤原性检查...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆经低温乙醇法分离提取的免疫球蛋白制剂（主要为IgG），液体制剂为接近无色、可带乳光或淡黄色的澄明液体，含硫柳汞防腐剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。成品含10%蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白。主要...
...人体中白蛋白的重要作用白蛋白是人体血浆中的一种功能大分子蛋白质，是提供平衡氨基酸，维持血浆渗透压，增加血容量等的重要成分。在体内与Ca2＋、Cu2＋、Zn2＋等离子及某些化合物（如胆固醇、磷脂、胆红素、乙酰胆碱、组胺、甲状腺素等多种药物）...
...生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫...
...生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂，其规格应不低于化学纯（三级纯）或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价，可采用适宜的方法测定，其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
...保存于液氮中。2.3 生产用细胞种子批用一个或多个安瓿细胞种子，传代繁殖到适宜世代，具有一定量的均一细胞，分装安瓿，冻存于液氮中。2.4 生产用细胞种子批检定按《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行。3 疫苗制备3.1 细胞培养从...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂，其规格应不低于化学纯（三级纯）或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价，可采用适宜的方法测定，其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
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