为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行...
标准作业程序 （ 英语： Standard Operating Procedure ，常缩写并简称为 SOP ）是指在有限时间与资源内，为了执行复杂的事务而设计的内部程序。从管理学的角度来看，标准作业程序能够缩短新进人员面对不熟练且复杂的学习时间，只要按照步骤指示就能避免失误与疏忽。 标准作业程序的成立理由，通常有下列几点： 标准作业程序可以节省时间，进而达...
水质标准 分类 分类“水质标准”的页面 此分类包含下列6个页面，共有6个页面。 污 污水处理 沉 沉淀 电 电渗析法 离 离子交换树脂 离子交换法 超 超滤器
...）法（以体重／身高平方）仅能反映出患者肥胖的一个侧面。而且，对亚洲人而言，当BMI指数超过23时，就表示肥胖；而对欧洲人而言，这一指数的正常标准为25以下。因此，同样一个体重指数，相对欧亚两个人种而言，肥胖的严重程度并不相同。因此，亚洲人急需符合自身特点的肥胖判定方法，以指导肥胖症的诊断和治疗。 由于中国人与西方人的体型和肥胖类型都有差异，所以需要重新为肥胖...
4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
一、目的要求 1．明确平均数、 标准差 、 标准误 的概念的意义。 2．学会平均数、标准差、标准误计算的基本方法。 3．正确应用平均数、标准差、标准误进行统计分析。 二、内容、步骤 （一）复习思考并正确理解以下各题含义并选择答案。 ［选择题］ 1．X是表示变量值 的指标。 （1）平均水平； （2）变化范围； （3）频数分布； （4）相互间差别大小。 2． 血...
...士力等企业酝酿的“认证风暴”，无疑是一次包装回归本源的努力。抛开可操作程度不谈，此举至少表明，正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下，实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后，还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要？有。虽然有63条规定，或者有更多的规定，都不能取代认证的必要性。从...
（一九八六年十二月十六日 卫生部 颁布） 一、 中药 （一） 口服药品 ： 1克或1膏升不得检出 大肠杆菌 ，含动物及肘器的药品同时不得检出 沙门氏菌 。 不得检出 活螨 。 1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含 细菌 数不得过1000个， 霉菌数 不得过100个。（2）含生药原粉的制剂：①片剂1克细菌数不得过10，000个，霉菌数不得过500个。...
...和整体发展的基础上，加强专科建设，部分一级科室实行二级分科，突出专科优势。 (一)临床科室(20分) 1、一级专业科室 应符合《医疗机构基本标准》及当地<医疗设置规划>的规定。 2、二级专业科室 内科 :应至少设7个科室,下列科室中地个为必设科室 : 心血管 、 消化 、呼吸、 血液 、 神经内科 、肾内、 内分泌 等专业科室。 外科 :应设 普外 、 心胸...
一、卫生标准的概念 卫生标准（health standard）的概念是，要求人们在日常生活和生产中接触环境中 危害因素 的程度被限制在最低限度内，使其对接触者及其 子代 的健康不产生不良作用。它是遵循“在保障健康的前提下，做到经济合理、技术可行”的原则制订的一系列卫生技术法规。对环境中 生物因素 所致 传染病 和 寄生虫病 ，可通过“生物制品标准”、“水质标...
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