...了大力支持。特别是“九五”计划的重点项目——高效优质的复方药物的研究开发,选中了6复方进行中药国际化的示范性研究,以期通过它们的研究开发,找到一个现代中药研究开发的模式或样板,推进我国的中药研究开发与世界接轨。 结合自己在中药复方研制工作...
...形成的特殊生物居群;生态主导型、物种主导型、技术主导型和人文主导型是道地药材形成的主要模式;居群变异与环境适应是道地药材形成的生态生物学机制。 ——研制开发出国际上首个可视化中药与显微指纹图谱分析系统,实现了中药组织鉴定立体化、定量化和可视化...
...至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分,无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常...
...日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上,专家呼吁,我国迫切需要对中药注射剂进行再评价,同时进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型,是传统...
...中医临床研究质量和水平,以及促进整个中医药学的发展都具有深远的意义。 尽可能采用国际通用的疾病诊断标准,提高中医药临床研究的国际认可程度,使我国的相关研究尽快与国际接轨,并使中医药早日融入国际主流医学之中;同时应当注意远期疗效的评价,增加...
...建立与国际接轨的中药及复方质量标准 实践证明,通过中药血清药物化学研究确定中药体内直接作用物质,以此为指标通过高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等手段,建立国际标准化的定性、从而达到中药及复方质量的标准化是可行的。例如,对甘草附子汤...
...它们达到现行的标准。 建议三中药安全性研究的基本要求有两点,一是必须确保中药材和它的制剂安全、有效、质量可控。二是所有中药制剂必须达到国家颁布的现行标准,特别是1985年以前的老产品,应该限期完成补充工作。 建议四建议进一步加强中药不良反应的...
...形成到消失的全过程的管理,美国质量管理权威朱兰博士把产生形成的全过程分析为13个环节,即市场研究——开发——设计——编制——产品规格——制定计划——采购——设备配置——生产——工序控制——检验——测试——销售——服务——市场研究。产品的质量...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...的治疗中,中药的优点可谓赫然在目:化学药物注重对生物受体的单一作用,而中药更注重对人的整体作用和对自然反应的调节作用;化学药物的毒副作用日渐突出,而中药毒副作用小;化学药在经历多年的高速发展后,正普遍面临研发瓶颈,但中医药自古至今已形成...
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