...作者：汤韧 张宜 胡沁 摘要 目的 控制输液不良反应发生率。方法：通过分析输液不良反应发生的直接诱因，人为因素，将全面质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节，采取不同的处理对策。结果：全面分析发生输液不良反应的...
...图谱, 并对该方法学进行考察, 结果符合《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求( 暂行) 》中有关规定, 可作为控制含栀子等中药制剂内在质量的方法。梁统等[22]用MECC 测定了补骨胶囊中淫羊藿苷的含量, 并比较了由 SDS及脱氧胆酸钠分别组成...
...对产品的新用途给予保护。中药品的新适应症包括新产品第一用途、原产品新的功用（第二用途）、新的给药途径等。 对于中药药品的发明，其最本质的核心是：药品、药品生产方法和药品应用的技术特征。中药药品申请专利与研究开发具有十分密切的关系。在寻求专利...
...寻找同类成分，以扩大新的药用资源，发掘新的有效成分。研究有效成分可减低原生药毒性，提高疗效。并可通过测定其含量或理化常数，有效地控制药品生产中的质量。研究有效成分对于中药的合理培植、采集、加工、使用、保存和控制质量等提供客观依据，对探索中药...
...实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
...关系研究还不够成熟的情况下，近期中药质量标准可能会采取一种折中的办法，即通过主要有效成分定量与主成分或指纹图谱主要指纹峰面积配比相结合的方式控制中药生产的全过程，全面提高中药质量。 中药原药材及饮片的质量标准应包括：基源控制、药材的道地产区...
...室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性，室内...
...所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用，构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式，建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
...相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光不同会造成差异。在积累经验、总结相对密度资料基础上，制定个体膏方相对密度标准。不...
...相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面： 1.近年多从天然植物药角度研究，重点是研究单味药或者它的化学成分，而在中医理论指导下进行研究做得不够。 2.目前...
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