...政管理部门批准生产的中药新药已经超过1000个,其中以剂型改变获准的新药最多;其次为以新处方为特点的新药;而单味药有效组分、中药注射剂新药和扩大临床新适应症的新药数量均较少,以新药材或单味中药有效成分为特征的新药更是凤毛麟角。可见,我国中药...
...寻找同类成分,以扩大新的药用资源,发掘新的有效成分。研究有效成分可减低原生药毒性,提高疗效。并可通过测定其含量或理化常数,有效地控制药品生产中的质量。研究有效成分对于中药的合理培植、采集、加工、使用、保存和控制质量等提供客观依据,对探索中药...
...道地药材与地道药材叫法待规范 众所周知,中药材、中药饮片的生产和医疗用药传统上历来讲究地道药材为佳品,如杭州中药炮制规范》86年版中规定:中药切制的薄片厚度为 0.1-0.2cm,而现在用的饮片有时厚度竟达0.4cm;根枝小段长度应为...
...要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应,改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。笔者认为可以从以下四个方面着手:(一)理顺中药房的组织体制,协调好临床各科室管理与药剂科管理之间,中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。...
...中药饮片以及进口中药材的注册管理规定,由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一百七十七条 本办法自2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理...
...,也给农民造成了很大损失。 建议各级政府管理部门加强中药材种子市场管理,建立健全中药材种子流通体制,制订中药材种子管理规章,依法治理中药材种子生产、经营活动,充分发挥国有医药、药材主渠道作用,建议制订《中药材种子管理条例》等,对中药材种子...
...随着我国《中药材生产质量管理规范(GAP)》的颁布实施,GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起,各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来,众多的专家、学者和药界同仁,对规范化药源基地...
...据新华社讯 日前,国家科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展黄连、青蒿和冬虫夏草等21种优质中药材的种植生产,建立10符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地,种植面积达到100万亩。 重庆拥有丰富的中药材...
...实践证明,重视中药产地与质量的关系,强调道地药材开发和应用,对于保证中药疗效,起着十分重要的作用。随着医疗事业的发展,中药材需求的日益增加,再加上很多药材的生产周期较长,产量有限,因此,单靠强调道地药材产区扩大生产,已经无法满足药材需求。在这种...
...名称、规格和质量标准,适用范围明确,成为可以批量生产和随时使用的中药制剂。中成药种类多达8000余种,生产品种达4000多种,剂型40多个。 (5)中药制药工程 中药制药工程是研究中药制药工业过程中的规律、解决生产实践中单元操作系统中的...
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