中药饮片是组成汤剂的物质基础，随着时代的发展和科技的进步，传统饮片服用不便、质量不稳定的缺点逐步凸显，影响了临床应用，制约了中医临床学科的发展。因此，中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始，组织60余名科技人员，率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合，研制成功微米级新型饮片——中药超微饮片。 中药...
新华网北京6月12日电（记者王茜、崔静）“检验手段不能解决所有的问题，很多问题通过检验是发现不了的，中药当中也确实存在这样的情况。”国家食品药品监督管理局稽查局副局长崔恩学在12日举行的新闻发布会上针对中药饮片造假和添加非食用染色剂问题这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮...
一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。单克隆抗体。 3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4。变态反应原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的复方制品。 7。已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。 8。含未经批准菌种制备的微生态制品。 9。与已上市销...
...同场合都提到，让国民不生病、少生病、晚生病、少生大病，才是医疗卫生服务的基本目标，中医的“治未病”成为新医改的一个重要方向，这无疑将大大提振中药企业扩容内销的信心。与此同时，一些企业经营者也表示了对中药质量和安全的担忧，认为这是制约行业发展和市场扩容的主要障碍。 中药饮片： 品质要从源头抓起 “众所周知，在中药饮片行业，药材的质量是最重要的，然而现在非地道、...
新华社７月２９日电 （记者张晓松）国家药品质量抽验显示，今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低，除 黄连 质量较好，其他抽验样品的平均合格率仅为６７．５％。 今年第二季度，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验。从抽验结果看，流通领域化学药品的质量较为稳定。其中倍他米松片、法莫替丁片、非...
我国拥有丰富的中药资源，动物、植物、药用矿物总数为12807种，然而每年的出口额却只有7亿美元，在国际市场的销售额不足国际传统中药的2％。守着中药金矿，却为何难以敲开国际市场大门？种情况是由多种原因导致的，中药残留问题就是其中的一重要方面。 近年来，国内外对于食品、农作物中的农药残留的分析方法的研究，特别是多种类型农药的多残留分析、同类型农药的多残留分析、新...
最近，中国中药协会中药饮片专业委员会召开了一次别开生面的座谈会：管理者、生产者、使用者坐在一起，开诚布公地研讨饮片这一中药龙头在临床应用中遇到的问题，一反以往“铁路警察各管一段”的做法，以期最终让患者吃上放心药。 监管严重缺位 “近年来，我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题，也有国家对中药饮片生产和炮制的...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时，中药材GAP...
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