...1月17日，国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上指出，要加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理，突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再...
...《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高...
...哺乳期就对许多药物反应敏感； 中药注射剂质量不好，当中含有有害物质、杂质、植物蛋白等，可以引起有害反应； 外用制剂辅料，如白酒、酒精、醋等使用不当也会引起有害反应； 此外，中药假冒伪劣品种可直接导致有害反应。 ...
...目录 《中药大辞典》白背杨 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》：白背杨 【出处】《广西植物名录》 【拼音名】Bái Bèi Yán?? 【来源】为杨柳科植物银白杨的叶。春、夏季采收。 【原形态】乔木，高10～35米。幼枝密生白色绒毛...
...指纹图谱相似度评价软件等课题，已经顺利通过国家药典委员会中药注射剂指纹图谱研究项目验收工作，为率先进入中药指纹图谱信息化研究领域奠定了坚实的基础。 ...
...安全问题一直是业内关注的热点。一位业内人士指出，由于产业门槛太低，导致目前中药注射剂生产企业过多，且大部分为中小企业，这些企业的工艺技术水平不高，生产设施落后，管理水平参差不齐，质量控制能力低下。因为一个临床疗效较好的中药注射剂品种往往同时...
...分类储藏，确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化，避免外界环境对重要的污染。 再次，加强剂型、尤其是中药注射剂对安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型，并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型，要严格控制其质量标准，最大限度的...
...一、水、油注射剂（一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在背部面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品...
...工艺落后；三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称，因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产，在技术和质控标准上都达到了新的高度，明显优于传统中药注射液。针对传统中药注射液的弊端，上海凯宝药业对症下药，在生产的...
...科技产业基地，天士力集团已拥有 880个中药准字号产品，能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型，有中药保护品种50个，有218个品种在海外注册销售，其中118个作为药品注册。 中国中医科学院首席研究员王一涛教授表示，中药新药的审评批准由...
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