...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分，为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮，给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在．是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业，中医药必将再次焕发出强大的生命力，中药现...
近日，首届中药可持续发展高层论坛在河北省安国市召开。在此次论坛上，专家对当前中医药行业发展所面临的机遇、环境进行了探讨，并普遍认为，当前中医药发展正处在一个重要的历史关口，而要促进中药可持续发展，就必须加强中药标准化研究和应用。 专家指出，我国的中医药产业发展正面临如下机遇： 一、加快发展的机遇。中药产业多年来一直保持着较快的增长速度，全球市场正处于快速增长...
日前，上海中医药大学附属龙华医院临床肿瘤中心采用国际生存质量量表，评价中药治疗非小细胞肺癌患者生存质量，并证实了中药具有改善非小细胞肺癌患者生存质量，减轻化疗毒副反应，改善体能状态的作用。 由于多数肿瘤不可治愈性及治疗过程中由治疗带来的难以避免的毒副反应，肿瘤患者在生存期内的生存质量得到了越来越多的关注。目前，许多国际性研究机构已将生存质量评估作为新药开发及...
10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004Z...
围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式，国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上，“加快中药标准体系建设，确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍，我国将加强中药标准化建设，完善技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物...
...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分，为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮，给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在．是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业，中医药必将再次焕发出强大的生命力，中药现...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
自“鱼腥草”注射液事件以来，中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术，又不注重地道药材、GAP基地药材的选用，导致产品质量参差不齐，质量很难被有效控制。 药用动植物的不同形态、环境生态、栽培养殖技术以及采收加工方法都...
...、古方、新方，都按照西药的方法和要求找出化学成分（活性成分）。些规定是否符合我国国情，对中医药的发展是利还是弊，笔者从以下几方面进行讨论。 中药开发的三大误区 ，对中药开发的认知上存在不少误区。一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到了国际标准才叫与世界接轨，却忽视了不管什么样的标准都是由人来制定的。国际上至今还没有中药标准，作为中医药...
围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式，国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上，“加快中药标准体系建设，确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍，我国将加强中药标准化建设，完善技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物...
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