最近,在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者...
从第一支中药注射剂 柴胡 算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出...
据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区药品不良反应监察中心对1993-1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明,引起不良反应的药品种类中,抗生素占...
药物的 不良反应 可以分为两种主要类型。第一类是反应超过了药物已知的和希望发生的药理或治疗效应。例如,服降压药的病人如果 血压 降得太快可能感觉 眩晕 或 头晕 ,如果 胰岛素 或 降糖药 过度降低 血糖 , 糖尿病 患者可能感到 无力 、出汗和 心悸 。这类不良反应通常是可预测的,但有时是不可避免的,如果药物剂量过大,病人对药物异常敏感或另一种药降低了第一...
从时间判断 一看用药后数秒至数小时发生的不良反应。常见的有过敏性休克,在接受药物后突然发生。固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应,多发生在用药后数分钟至12小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的表现,多发生在用药后数秒至数分钟内。另外,如发生恶心、呕吐、胃部不适,则可能是药物引起的胃肠道反应。 二看用药后1至2周发生的不良反应。血清病样反应多在首次...
6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂...
近日,国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》,公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出,任何药物都可能会有不良反应,患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍, 阿昔洛韦,别名无环鸟苷,是第二代核苷类广谱抗病毒药,临床上用于治疗单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、免疫缺...
对于中药注射剂所引发的不良反应,中国工程院院士张伯礼认为,其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看,过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系,但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础研究工作,不断提高中药注射剂的技术标准以外,临床医护人员的素质对中药注射剂的科学合理使用也格外重要。经临床对复方丹参注射液、...
近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等,从而为提高中药注射剂产品的生产质量,使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求,开辟了一个良好的开端。但是,中药注射剂...
近年来儿童用药不良反应的报道渐多,相当一部分与儿童服用成人药相关。 医学专家指出,目前国内儿童专用剂型药物非常少,仅有不到10%的药物中,大部分也是进口或合资企业生产的,而且多数属非处方药。比如阿斯匹林,即使在儿童中减量使用也会引起严重不良反应,但不少家长认为该药常用,孩子有头痛脑热时就随意给服用,结果导致胃出血等症状。一名家长因给孩子长期服用某抗菌素,结果...
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