...临床验证的病例数不少于100对；⑦改剂型品种应根据工艺变化的情况和药品的特点，免除或进行不少于100对的临床试验；⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；⑨进口中药、天然药物制剂按注册分类中的相应要求提供申报资料，并应提供在国内进行...
...国家政府特殊津贴，现任中华人民共和国药典委员会委员，国家新药审评委员会委员，国家中药品种保护审评委员会委员，国家《基本医疗保险药品目录（中药）》专家咨询组专家，卫生部国家医学考试中心医药医师考试专家委员会主任委员，国家科委科技奖励委员会学科审评组...
...1996年，我国提出了“中医药国际化”这一目标。12年过去了，虽然我国取得了一些成绩，但进展缓慢。目前为止，尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册上市。 对此，中国医药保健品进出口商会会长周小明在上周举行的“澳大利亚维多利亚州中医立法...
...多种疾病的现象很常见。现代医药多是将单因素研究的药物进行联合应用，本身缺乏充分的研究基础，而中医药往往将其归纳为一个“证”。中药的特点就在于多种物质作用于多个靶点，辨证施治，困难就是多种物质和靶点的不清晰，辨证施治是理论与实际相结合的变化过程...
...1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批...
...1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批...
...，让国际市场对中医中药的理论体系有一个比较深入的了解。 专家表示，政府在产业发展中的作用举足轻重，政策直接影响产业结构布局和资源配置。现行的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中的条款主要针对中成药，对中药的原料缺少详细的考虑；知识产权...
...提取物企业普遍认为，同行竞争激烈和缺少国外相关技术是中国植物提取物市场发展的主要困难。但企业对植物提取物产业市场容量逐渐扩大抱有信心，目前需求主要是市场潜力开发及市场更加规范。 与化学原料药相比，提取物缺乏相应的法规和政策对市场进行约束和...
...甘草面积已减少７０％，经济蕴藏量下降８０％。 中药是中医的子弹。因无序采猎、生态环境变化、资源利用粗放等因素的综合影响，有相当部分野生药用动植物资源已趋于衰退或处于濒危灭绝状态。中医药的发展，面临着“无药可医”的尴尬局面。 中医药是我国...
...野生甘草面积已减少70％，经济蕴藏量下降80％。 中药是中医的子弹。因无序采猎、生态环境变化、资源利用粗放等因素的综合影响，有相当部分野生药用动植物资源已趋于衰退或处于濒危灭绝状态。中医药的发展，面临着“无药可医”的尴尬局面。 中医药是我国...
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