...； 3.3 中药复方（制剂）的质量标准研究 中药制剂是中药临床应用的最终形式，也是最难实现标准化的环节，因而成为中药标准化研究的最重要的内容和技术关键。又以药材、饮片的质量标准化为前提。 3.3.1 采用超临界萃取、高效逆流色谱等现代工业...
...、审查、批准程序，并不得任意更改。非正常情况不能按岗位操作规则生产时，操作人员应做紧急处理，并语录及时上报，由生产管理部门会同质量管理部门提出处理方案，批准后方可继续生产。第五十四条每批药品的均应有一份反映各个生产环节实际情况的生产记录。此...
...施用量过高，有机肥使用偏少而使磷、钾肥搭配不合理造成的。《中药生产质量管理规范》（GAP）在要求商品药材硝酸盐含量不超过无公害中药标准的同时，还要求在施肥过程中要保持或增加土壤的肥力及土壤的生物活性。那么，在中药材GAP种植中，如何合理有效地...
...中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说，他在一次中药材市场中发现，市场中的同一味药材，有85%左右存在质量问题。比如，外观看上去原本是...
...、整理、保存和评价工作，缺乏遗传育种学各项遗传参数、生长发育规律、种子特征、药材质量药效与栽培因素的关系等基础数据的积累，长期以来主要是参考、移植和应用农作物的传统常规育种方法，中药材育种总体技术薄弱。 因此，大多数中药材无良种生产基地和...
...菌污染 A B D E 环境条件 E 低温输液 D E F 个人病况 F 致过敏原 A C D E F 操作不当 D 4. 实施全面质量管理（TQC）、控制输液不良反应 八十年代起，全面质量管理的实施使医院制剂质量控制的环节从单纯的生产过程...
...未来的质量管理，应是全社会对质量的综合管理。在现有质量管理的基础上把技术管理、行政管理和法制管理有效地结合起来，使供方和顾客之间、供方和社会之间、供方内部之间的利益趋于一致。消费者和企业的权益同样得到社会的保护。 21世纪的质量管理模式，应...
...条件下，单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。而解决这一难题的有效手段之一，就是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制模式，借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有...
...负责人介绍，劲酒的指纹图谱研究项目主要侧重对化学指纹图谱的应用，它是将法医学“指纹鉴别”技术引入中药质量控制领域，即对某种（或某产地）中药材或中成药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该中药材或中成药特性的色谱或光谱的图谱。因此，...
...中药材的质量。目前，指纹图谱已成为国际上公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。美国FDA。英国草药典、印度草药典、德国药用植物学会、加拿大药用植物学会均接受色谱指纹图谱的质控方法。国家药品监督管理局于2000年第四季度下发《中药注射剂指纹...
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