...充分体现了各学科的交叉和渗透,在研究方法和研究结果方面均具有创新性。为中药活性成分的初步筛选提供了一条可以借鉴的途径,为抗病毒中药新药的开发提供了理论依据,具有重要的理论意义和实际应用价值。 以长春应用化学研究所研究员宋凤瑞为首的科研小组,发挥...
...新药的分类1.新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则:(1)新药的类别要是从药政管理角度划分,以便于新药的研究和审批,而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。(2)对每类新药,要求...
...疗效显著、拥有自主知识产权、能够满足需要的中药新药。 曹洪欣强调,要积极推进中医药关键技术研究与开发的岐黄、仲景、时珍“三大工程”,深化相关的体制、机制建设,抓紧打造信息与数据研究平台、国际合作交流平台。 会上,世界中医药学会联合会副主席兼秘书长...
...应用于传统中药,在改良中药材品质、实现中药资源的可持续利用方面取得重大突破。该项目近日获2007年度国家科技进步二等奖。 黄芪,是中医临床最常用的大宗药材之一。现代药理学研究发现,黄芪多糖、黄芪甲苷等主要生物活性成分,具有抗心肌缺血、缺氧、...
...一种发病症型——湿热症,采用清热利湿、柔肝止痛法,鉴定委员会专家认为:它选用的药物既符合中医辩证,又体现了中药的现代药理研究结果,组方具有创新性,研究成果达到国内同类研究先进水平,不但安全有效,同时质量可控。据了解,这种中药产品按照中药六类...
...企业为主体的新药自主研究开发体系,使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝,具有确切的疗效和系统的理论体系,是人类医学宝库的共同财“富。目前,中医药的发展趋势是:越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...本报讯 一种以乌头属植物为主要成分,可用于抗心律失常的中药新药,现已基本完成临床前的研究。研究结果表明,该中药对抗心律失常具有良好的作用。 2005年,在吉林省科技发展计划项目的资助下,中科院长春应化所绿色化学与工程实验室皮子凤等科研人员...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法,取消了原有的新药保护制度,改为至多5年的药品监测期,同时,加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计,中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看,中药...
...据介绍,除经济原因外,有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物;51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物;46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为,在药物选择上,最好选择药物价格...
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