...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
中国工程院院士、著名中药研究专家姚新生日前在广西南宁市召开的国际药物化学、新药开发学术研讨会上指出，我国中药化学研究还存在四个主要问题： 一是中药化学活性成分研究很少 传统的涉及中药或天然药物的杂志愿意收载发表新化合物的文章，而不愿意登载涉及活性的文章，造成一种错误的导向。结果，一些研究者只是单纯进行化学研究，满足于发现一些新化合物发表文章，对活性则极不重视...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺先进，药效物质明确，质量稳定可控，临床应用安全有效，具有良好的应用价值，其研究成果属国内领先水平，总黄酮的制备工艺达到国...
中药煎煮方法的正确与否，关系着疗效的好坏，在煎煮中药时要特别注意下列问题。 首先是器具，煎药器具以砂罐或瓷罐为佳，切忌用铁、铜等金属器具，因为大多数药材与金属接触后，会发生化学变化，影响药物的治疗效果。其次是浸泡，在煎药前要先用清水将药材浸 泡30分钟，使其软化，然后再加热煎煮，而不能直接用沸水煎煮，否则药物里的蛋白质很快就会凝固，影响中药内有效成分的煎出。...
中药汤剂是中药传统剂型，有奏效迅速、制作简便等优点。汤剂质量的优劣直接关系到临床的治疗效果，除要注意煎煮时间、火候、用水量、特殊煎法、温服、冷服、忌口等问题外，还应注意以下三个问题。 一、忌用热水煎煮 如果直接用热水煎煮，中药才表层的淀粉、蛋白质等成分会突然受热而糊化或凝固，妨碍淀粉、蛋白质本身的浸出，也阻碍中药材内部其他有效成分的浸出。正确的做法是先把药物...
作为中国首次举办的国际 人参 学术和经贸大会，“2008中国·吉林国际 人参 大会”9月1日在吉林省长春市开幕。大会第一天，有关人参新药开发的话题成为各国专家研讨的热点。 人参在中国药用历史超过4000年，是驰名中外的名贵中药材。而今，人参不仅在中国传统医学中得到很好运用，在西药开发和研制中，也同样受到关注。 在本届国际人参大会上，来自中国、美国、日本、韩国...
中药饮片的质量存在着一些问题，究其原因，主要在以下几方面： 中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业，种植随意性很强，基本靠传统栽培种植，无规范可言，就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材 GAP，但还没有成为强制行为，而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益，加工基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮...
抗 肝纤维化 国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对中药和药用植物进行了筛选，并对筛选出的中药 葛根 重点进行了物质基础研究。经过10年多的药理学、毒理学和药效学研究，他...
中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。 其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。然而，受经济利益的驱动，部分企业和机构忽视了我国历代医药学家在长期医疗实践中逐步发展起来的具有传统特色的工艺。 存在的问题 中药饮片不纯净。中药饮片是所有方剂的原料。中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、...
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