...中药提取物作为融合了先进现代制药技术的中药产品,其在中药出口中担当了非常重要的角色,如今其出口份额已超过中成药,位列我国中药出口的第二大类。但近年来,相比国外对中药提取物的管理模式,我国在中药提取物的研制、生产和流通等环节缺乏必要的管理...
...化学成分进行提取、分离、结构测定,确定其有效成分或指标性成分,制备中药化学对照品。在来源、形状、鉴别、检查、浸出物、有效成分或指标性成分及定性定量分析、主产地药材指纹图谱、重金属含量及农药残留量检测等方面进行规范化研究,参照现行中国药典制定其...
...儿茶酚胺等神经递质、钙调蛋白等变化,来说明其作用机理。 双向调节是中药复方的一种基本作用,总体上说尚停留在药效学研究阶段。可采用用血性腹膜炎小鼠的腹部血管通透实验来确定抗炎作用双向调节的有效部分,再将大、小承气汤中该有效部分进行指纹图谱定性...
...鉴别的需要。随着各种先进仪器以及分子生物学的发展,各种新的鉴别方法亦纷纷推出,如红外光谱鉴别、化学指纹图谱鉴别以及DNA分子标记鉴别等,中药材鉴别领域显示出了蓬勃的生机。 近年来,以PCR为基础的DNA分子标记鉴别技术在中药材真伪鉴别中发挥...
...三是即便按照西医理论生产中药以获得国际通行证,中药西医化仍然是难题(但若这一难题解决了,中药也到了死亡之日)。四是中药的国际市场容量并不如人们所说的那样大,人们在传中国中药只占全球中药市场的3%,这纯粹是扯谈,国内才是中药的最大市场。五是...
...“现代生物与新药产业发展基金”资助。2000年5月上海药物所与绿谷(集团)有限公司合作开发丹参多酚酸盐原料药及注射用丹参多酚酸盐制剂,建立了先进的生产工艺,引入高科技的指纹图谱技术,对药材、原料药和制剂的质量进行了全面控制,确保产品所有...
...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统...
...创新、积极探索,完成了4种中药炮制化学物质基础研究的质谱分析平台;阐明了炮制方法、炮制条件对4种药材中化学成分的影响;建立了规范化的炮制加工方法和相应的质量标准;建立了4种中药材和炮制品的质谱指纹图谱。 据介绍,人参、甘草、黄芪、淫羊藿作为...
...中药现代化、工业化的新格局。 更有意义的是,天士力主打产品复方丹参滴丸经过美国FDA临床试验项目,确定了切实可行的新临床适应证,符合欧美临床要求。天士力公司创建了复方丹参滴丸“峰值加和技术”,以“峰值面积百分比”判定指纹图谱相似度的质量控制...
...当时世界上唯一一个中西药结合的新型糖尿病药——消渴丸。 科技护航:力促名药永葆青春 消渴丸在糖尿病药物中,在全国最早建立主要药材黄芪的GAP基地;最早引入“指纹图谱”现代化质控技术;最早采用微波干燥杀菌技术、从而使消渴丸的疗效和质量有充分的...
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