...的同时，努力拓展监管范围。 四是监督抽验与市场监管相结合。 五是市场许可管理与市场监管相结合。在日常市场监管工作中注重对药品、医疗器械经营许可事项执行情况的监督检查，及时纠正和查处企业超范围、不按许可方式经营和擅自变更质量管理责任人等违法...
...有别于西药的院内制剂，中药制剂具有历经长期反复实践、疗效确切的特点，传统上就有丸、散、膏、丹等多种形式，是中医的特色优势所在。然而，目前的现行药品管理办法基本沿用化学药的标准，提高了中药制剂的准入门槛，使得中医院特色制剂数量和使用遽然减少，...
...药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。【释义】本条是关于新药研究过程中临床前安全性评价和临床试验的规定。本条要求药物研究过程中药物非临床安全性评价研究...
...（一）医疗技术管理 “为了取得最佳的医疗技术效果，依据医学科学技术和医疗实践的综合成果，在协商的基础上，并通过一定程序，对医疗技术活动中具有多样性、相关特征的重复技术事项，统一规定为可以共同遵守的原则和规范，叫做医疗标准”。这一定义所揭示...
...内容。⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持不断的培训教育，工作量与人员数要有适当的比例，负荷过大或过小都不适宜。⒊要保证实验室中仪器、水...
...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...由什么决定？”“医院院长怎样制定激励机制？”“你胜任你的职务吗？”“竞争和公平如何体现？”这些在医院改革和人力资源管理中经常遇到的问题，沈群红用科学的理论和非常活泼的教学方法告诉了医院管理者。 据主办此次培训的中华医院管理学会会长曹荣桂介绍...
...当前许多医院中药房的调配方式仍然采用传统方法：一手拿戥秤（děng，戥子，旧时用来称金、银、药品等的小秤，最大计量单位是两，小到分或厘），一手抓药，用递减法分剂量。经常造成剂量不准（重量差异超过±5%），影响疗效。 另外，也有些医院推行免...
...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
...家医院率先实行药品价格低进低出，这是适应医保制度改革的必经之路，医院药房的“暴利时代”终将结束。药物经济学评价将在确定基本用药目录、建立新的补偿机制中担当重要角色。 综上所述，成本核算在医院经济管理中的作用是肯定的，但是，成本核算还没有...
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